Ampho-Moronal 10 mg Lutschtabletten Dermapharm

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amphotericin B

Verfügbar ab:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC-Code:

A01AB04

INN (Internationale Bezeichnung):

Amphotericin B

Darreichungsform:

Lutschtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lutschtablette; Amphotericin B (00456) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Anwendung im Mund- und Rachenraum

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-08-16

Gebrauchsinformation

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_ _
DERMAPHARM AG
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMPHO-MORONAL
®
10
MG
LUTSCHTABLETTEN
DERMAPHARM
Amphotericin B
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
WAS SIND AMPHO-MORONAL LUTSCHTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
AMPHO-MORONAL
LUTSCHTABLETTEN
BEACHTEN?
3.
WIE SIND AMPHO-MORONAL LUTSCHTABLETTEN ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE SIND AMPHO-MORONAL LUTSCHTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS SIND AMPHO-MORONAL LUTSCHTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Ampho-Moronal Lutschtabletten enthalten den Wirkstoff Amphothericin B,
zur Behandlung von
Pilzinfektionen (antimykotisches Antibiotikum).
Ampho-Moronal Lutschtabletten werden zur Keimreduktion pathogener
Hefepilze im Mund-
und
Rachenraum
(Soor)
und
bei
nachträglich
(sekundär)
durch
Hefepilze
infizierte
Schleimhauterkrankungen
[(z.B.
Entzündungen
von
Mundschleimhaut
oder
Zahnfleisch,
Druckgeschwüre
durch
Prothesen
oder
kieferorthopädische
Geräte,
verursachte
Druckgeschwüre, Hauteinrisse in den Mundwinkeln (Erosionen)]
angewendet.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
AMPHO-MORONAL
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_ _
LUTSCHTABLETTEN BEACHTEN?
AMPHO-MORONAL LUTSCHTABLETTEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allerg

Fachinformation

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FACHINFORMATION
DERMAPHARM AG
AMPHO-MORONAL
® 10 MG
LUTSCHTABLETTEN DERMAPHARM
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS AMPHO-MORONAL
®
10 MG LUTSCHTABLETTEN DERMAPHARM
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Lutschtablette enthält 10 mg Amphotericin B (entsprechend 10.000
I.E.).
Dieses Arzneimittel enthält 0,12 mg Sorbitol pro Lutschtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lutschtablette zur Anwendung im Mund- und Rachenraum
hellgelbe, runde, flache Lutschtablette
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Keimreduktion pathogener Hefepilze im Mund- und Rachenraum (Soor).
Durch
Hefepilze
sekundär
infizierte
unspezifische
Schleimhauterkrankungen
(z.B.
Stomatitis,
Gingivitis),
sowie
durch
Prothesen
oder
kieferorthopädische
Geräte
verursachte Dekubitalgeschwüre, Mundwinkelerosionen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_ Erwachsene (Patienten ab dem 18. Lebensjahr) _
Es wird empfohlen, 4mal täglich eine Lutschtablette zu nehmen. Die
Anwendung sollte
jeweils nach den Mahlzeiten sowie vor dem Schlafengehen erfolgen.
_Bei eingeschränkter Nierenfunktion _
Aufgrund
der
minimalen
systemischen
Resorption
keine
besonderen
Dosierungsempfehlungen.
Art und Dauer der Anwendung
Die Lutschtabletten sollten nach den Mahlzeiten und vor dem
Schlafengehen möglichst
langsam gelutscht werden, damit der Wirkstoff lange mit der
Mundschleimhaut in Kontakt
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bleibt. Zahnprothesen sollen gegebenenfalls heraus genommen werden.
Sorgfältige
Mundhygiene während der ganzen Behandlung ist notwendig und
unterstützt den
Heilungsprozess.
Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt oder Zahnarzt.
Spezieller Hinweis
Vor Beginn der Behandlung sollen eventuelle Ursachen von
Schleimhautirritationen (z.B.
scharfe
Prothesenstellen,
ungenügende
Zahn-
und
Mundpflege)
und
Schleimhautaffektionen behoben werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit
gegen
den
Wirkstoff,
Benzylalkohol,
Schwefeldioxid,
Citral,
Citronellol,
Geraniol