Ampho-Moronal 100 mg/ml Suspension Dermapharm

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amphotericin B

Verfügbar ab:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC-Code:

A07AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Amphotericin B

Darreichungsform:

Suspension

Zusammensetzung:

Teil 1 - Suspension; Amphotericin B (00456) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

gastrointestinale Anwendung; Anwendung in der Mundhöhle

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-08-16

Gebrauchsinformation

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DERMAPHARM AG
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMPHO-MORONAL
®
100
MG/ML
SUSPENSION
DERMAPHARM
Suspension zur Anwendung in der Mundhöhle bzw. zur gastrointestinalen
Anwendung
Amphotericin B
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
WAS IST AMPHO-MORONAL SUSPENSION UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMPHO-MORONAL SUSPENSION
BEACHTEN?
3.
WIE IST AMPHO-MORONAL SUSPENSION ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST AMPHO-MORONAL SUSPENSION AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST AMPHO-MORONAL SUSPENSION UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Ampho-Moronal Suspension enthält den Wirkstoff Amphothericin B, zur
Behandlung von
Pilzinfektionen (antimykotisches Antibiotikum).
Ampho-Moronal Suspension ist geeignet zur Behandlung von:
Mundsoor und zur Vorbeugung einer Hefepilzüberwucherung im
Magen-Darm-Trakt bei
abwehrgeschwächten
Patienten.
Besonders
geeignet
für
Säuglinge,
Kleinkinder
und
schluckbehinderte Patienten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMPHO-MORONAL SUSPENSION
BEACHTEN?
Seite 2 von 6
AMPHO-MORONAL SUSPENSION DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn
Sie
allergisch
gegen
Amphotericin
B,
Parabene,
Natriummetabisulfit,
Zimt
(Zimtaldehyd), Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol,

Fachinformation

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FACHINFORMATION
DERMAPHARM AG
AMPHO-MORONAL
® 100 MG/ML
SUSPENSION DERMAPHARM
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AMPHO-MORONAL
® 100 MG/ML SUSPENSION DERMAPHARM
Suspension zur Anwendung in der Mundhöhle bzw. zur gastrointestinalen
Anwendung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält 100 mg Amphotericin B (entsprechend 100.000
I.E.).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1,15 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat (E
218), 0,35 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), 2 mg Natriumbenzoat (E
211), 1,5 mg
Natriummetabisulfit (E 223), 4,04 mg Ethanol (96 % V/V) und 0,10 mg
Zimtaldehyd
Dieses Arzneimittel enthält 2 mg Natriumbenzoat pro 1 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Suspension zur Anwendung in der Mundhöhle bzw. zur gastrointestinalen
Anwendung
orange, viskose Suspension
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur lokalen Behandlung des Mundsoors und zur Prophylaxe einer
gastrointestinalen
Hefepilzüberwucherung bei immungeschwächten Patienten.
Besonders geeignet für Säuglinge, Kleinkinder und schluckbehinderte
Patienten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Mundsoor _
Für jedes Lebensalter (ausgenommen Frühgeborene) wird empfohlen,
4mal täglich 1 ml
Suspension mit der beigefügten Pipette jeweils nach den Mahlzeiten
bzw. vor dem
Schlafengehen in den Mund zu tropfen.
_Bei eingeschränkter Nierenfunktion _
Aufgrund
der
minimalen
systemischen
Resorption
keine
besonderen
Dosierungsempfehlungen.
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_Prophylaxe einer gastrointestinalen Hefepilzüberwucherung _
Ambulante Patienten:
4mal täglich 1 ml Suspension
Intensivmedizinische Patienten:
bis zu 20 ml Suspension/Tag als Einzeldosis
Spezieller Hinweis
Vor Beginn der Behandlung sollen eventuelle Ursachen von
Schleimhautirritationen (z.B.
scharfe
Prothesenstellen,
ungenügende
Zahn-
und
Mundpflege)
und
Schleimhautaffektionen behoben werden.
Art und Dauer der Anwendung
_Mundsoor _
Ampho-Moronal Suspension mit der beigefügten Pipette nach d