Ampho-Moronal 100 mg Tabletten Dermapharm

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amphotericin B

Verfügbar ab:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC-Code:

A07AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Amphotericin B

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Amphotericin B (00456) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-08-16

Gebrauchsinformation

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DERMAPHARM AG
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMPHO-MORONAL
® 100 MG TABLETTEN DERMAPHARM
Amphotericin B
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
WAS SIND AMPHO-MORONAL TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE EINGENOMMEN?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMPHO-MORONAL TABLETTEN BEACHTEN?
3.
WIE SIND AMPHO-MORONAL TABLETTEN EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE SIND AMPHO-MORONAL TABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS
SIND
AMPHO-MORONAL
TABLETTEN
UND
WOFÜR
WERDEN
SIE
EINGENOMMEN?
Ampho-Moronal Tabletten enthalten den Wirkstoff Amphothericin B, zur
Behandlung von
Pilzinfektionen (antimykotisches Antibiotikum).
Ampho-Moronal Tabletten werden zur Behandlung und Vorbeugung von
Hefepilz-Infektionen
im Magen-Darm-Trakt (intestinale Hefemykosen), besonders während der
Behandlung mit
Medikamenten,
die
das
Hefewachstum
im
Magen-Darm-Trakt
fördern,
wie
z.B.
Breitspektrum-Antibiotika (Mittel gegen Infektionskrankheiten),
Kortikoide und Zytostatika
(Mittel z.B. zur Krebsbehandlung) eingenommen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMPHO-MORONAL TABLETTEN
BEACHTEN?
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AMPHO-MORONAL TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Amphotericin B oder einen der in Abschnitt
6. genannten
sonstigen Bestand

Fachinformation

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FACHINFORMATION
DERMAPHARM AG
AMPHO-MORONAL
® 100 MG
TABLETTEN DERMAPHARM
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AMPHO-MORONAL
® 100 MG TABLETTEN DERMAPHARM
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 100 mg Amphotericin B (entsprechend 100.000 I.E.).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 58,6 mg
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette zum Einnehmen
gelb bis gelbbraune, runde Tablette mit Schmuckkerbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie
und
Prophylaxe
intestinaler
Hefemykosen,
besonders
während
der
Behandlung mit Medikamenten, die das Hefewachstum im Magen-Darm-Trakt
fördern,
z.B. Breitspektrum-Antibiotika, Kortikoide und Zytostatika.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Therapie _
4mal täglich 1 Tablette nach den Mahlzeiten
_Prophylaxe von intestinalen Hefepilz-Infektionen _
Ambulante Patienten:
4mal täglich 1 Tablette
Intensivmedizinische Patienten:
bis zu 20 Tabletten/Tag als Einzeldosis
Art und Dauer der Anwendung
Ampho-Moronal Tabletten werden normalerweise nach den Mahlzeiten
unzerkaut mit
etwas Flüssigkeit eingenommen.
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Die Dauer der Anwendung beträgt 2 Wochen, bzw. so lange wie die
Behandlung mit
Medikamenten, die das Hefewachstum fördern, anhält.
Falls notwendig, kann die Behandlungsdauer verlängert werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
Orale Amphotericin-B-Zubereitungen sind nicht zur Behandlung von
systemischen
Pilzinfektionen geeignet.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz,
Lactase-Mangel oder
Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Ampho-Moronal Tabletten nicht
einnehmen.
Kinder
Es liegen keine Erfahrungen bei der Behandlung von Kindern mit
Ampho-Moronal
Tabletten
vor.
Von
einer
Behandlung
mit
Ampho-Moronal
Tabletten
wird
daher
abgeraten.
_ _
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