Ampicillin + Sulbactam Teva 1000 mg/500 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sulbactam-Natrium; Ampicillin-Natrium

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Internationale Bezeichnung):

Sulbactam Sodium, Ampicillin Sodium

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Sulbactam-Natrium (23678) 547 Milligramm; Ampicillin-Natrium (02070) 1064 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-08-28

Gebrauchsinformation

1- 9 -
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
AMPICILLIN + SULBACTAM TEVA 1000 MG/500 MG
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Wirkstoffe: Ampicillin Natrium, Sulbactam Natrium
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· Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Ampicillin + Sulbactam Teva 1000 mg/500 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was  müssen  Sie  vor  der  Anwendung  von  Ampicillin  +  Sulbactam  Teva  1000  mg/500  mg
beachten?
3. Wie ist Ampicillin + Sulbactam Teva 1000 mg/500 mg anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ampicillin + Sulbactam Teva 1000 mg/500 mg aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1. 
WAS  IST  AMPICILLIN  +  SULBACTAM  TEVA  1000  MG/500  MG  UND  WOFÜR  WIRD  ES
ANGEWENDET?
Ampicillin 
+ 
Sulbactam 
Teva 
1000 
mg/500 
mg 
ist 
ein 
Antibiotikum
(Penicillin-Derivat/Betalaktamase-Inhibitor).
Ampicillin  +  Sulbactam Teva 1000  mg/500  mg  wird  angewendet  zur  Behandlung  von  Infektionen,
die durch Ampicillin resistente, aber Sulbac

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ampicillin + Sulbactam Teva 1000 mg/500 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ampicillin + Sulbactam Teva 2000 mg/1000 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksame Bestandteile 
_Ampicillin + Sulbactam Teva 1000 mg/500 mg_
1 Durchstechflasche mit 1611 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung enthält:
547 mg Sulbactam-Natrium entspr. 500 mg Sulbactam
1064 mg Ampicillin-Natrium entspr. 1000 mg Ampicillin. Natriumgehalt pro Flasche: 5 mmol.
_Ampicillin + Sulbactam Teva 2000 mg/1000 mg_
1 Durchstechflasche mit 3222 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung enthält:
1094 mg Sulbactam-Natrium entspr. 1000 mg Sulbactam
2128 mg Ampicillin-Natrium entspr. 2000 mg Ampicillin. Natriumgehalt pro Flasche: 10 mmol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Ampicillin + Sulbactam Teva 1000 mg/500 mg:_
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. als Zusatz zu einer Infusionslösung
_Ampicillin + Sulbactam Teva 2000 mg/1000 mg:_
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. als Zusatz zu einer Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Sulbactam/Ampicillin ist geeignet zur Behandlung von Infektionen, die durch Ampicillin resistente, 
aber Ampicillin/Sulbactam-empfindliche Erreger verursacht sind, z. B. Infektionen
 – der oberen und unteren Atemwege
 – der Nieren und der ableitenden Harnwege
 – des Bauchraumes
 – der Geschlechtsorgane einschließlich Gonorrhoe
 – der Haut- und Weichteilgewebe
sowie zur perioperativen Prophylaxe bei schweren Eingriffen in der Abdominalchirurgie.

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Die   allgemein   anerkannten   Richt