Anafranil 10

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clomipraminhydrochlorid

Verfügbar ab:

A.C.A. Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft (8049833)

INN (Internationale Bezeichnung):

Clomipramine hydrochloride

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Clomipraminhydrochlorid (07233) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1995-11-13

Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen
darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels
beachten sollen. Wenden Sie
sich bei Fragen bitte an Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder Ihre
Apothekerin/Ihren Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
Anafranil 10 mg
Wirkstoff: Clomipraminhydrochlorid
Antidepressivum
ZUSAMMENSETZUNG
1 Dragee enthält:
_Arzneilich wirksame Bestandteile: _10 mg Clomipraminhydrochlorid.
_Sonstige Bestandteile: _Cellulose, Copovidon, Eisenoxid gelb E 172,
Laktose, Macrogol, Magne-
sium(stearat,palmitat,oleat),
Maisstärke,
Poly(O-2-hydroxypropyl,O-methyl)cellulose, Povidon,
Saccharose, Siliciumdioxid, Talkum, Titandioxid E 171.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Dragees
Packungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Dragees.
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Anafranil 10 mg ist ein Dragee, das den Wirkstoff
Clomipraminhydrochlorid enthält.
Der Wirkstoff Clomipramin zählt zur Gruppe der trizyklischen
Antidepressiva. Anafranil 10 mg
findet außer bei depressiven Erkrankungen auch bei anderen
psychischen Störungen
Anwendung.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER; EINFUHR, UMPACKUNG UND VERTRIEB:
ACA Müller ADAG Pharma AG, 78244 Gottmadingen
HERSTELLER
Novartis Farma S.P.A., Torre Annunziata, Italien
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Depressive Erkrankungen
-
Zwangsstörungen
-
Phobien und Panikstörungen
-
Chronische Schmerzzustände
-
Schlaflähmung, Kataplexie, hypnagoge Halluzinationen bei Narkolepsie
-
Funktionelle Enuresis nocturna (Bettnässen) nach dem 5. Lebensjahr
und nach Ausschluß
organischer Ursachen
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie Anafranil 10 mg nicht anwenden?_
Anafranil 10 mg darf nicht zusammen mit MAO-Hemmern und nicht bei
akuten Alkohol-,
Schlafmittel-,
Schmerzmittel-
und
Psychopharmakavergiftungen,
bei
akuten
Delirien,
unbehandeltem Engwinkelglaukom (grüner Star), akutem Stadium des
Herzinfarktes, akutem
Harnverhalt,
Pylorusstenose
(Verengung
des
Magenausgangs),
paralytischem,
lleus
(Darmverschluß infolge von Darmlähmu

Fachinformation

Fachinformation Anafranil 10
mg
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Anafranil 10mg
Wirkstoff: Clomipraminhydrochlorid
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/
APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1
STOFF-
ODER
INDIKATIONSGRUPPE
Antidepressiva
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
Die
Wirksubstanz
hat
folgende
Strukturformel und Bezeichnung:
Clomipraminhydrochlorid
Das Molekulargewicht beträgt: 351,32
1 Dragee enthält:
10 mg Clomipraminhydrochlorid
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Cellulose, Copovidon, Eisenoxid gelb E
172,
Laktose,
Macrogol,
Magnesium(stearat, palmitat, oleat),
Maisstärke, Poly(O-2-hydroxypropyl,O-
methyl)cellulose, Povidon, Saccharose,
Siliciumdioxid, Talkum, Titandioxid E
171.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
_-_
Depressive
Syndrome
unab-
hängig von ihrer nosologischen
Einordnung
-
Zwangsstörungen
-
Phobien und Panikstörungen
-
Langfristige Schmerzbehandlung
im Rahmen eines therapeutis-
chen Gesamtkonzeptes
-
Schlaflähmung, Kataplexie, hypn-
agoge
Halluzinationen
bei
Narkolepsie
Funktionelle Enuresis nocturna (nach
dem 5. Lebensjahr und nach Auss-
chluß organischer Ursachen) im Rah-
men
eines
therapeutischen
Gesamtkonzeptes
5.
GEGENANZEIGEN
_Absolute:_
Kombination mit MAO-Hemmern (s.
Wechselwirkungen); akute Alkohol-,
Schlafmittel-, Analgetika- und Psy-
chopharmaka-Intoxikationen;
akute
Delirien;
unbehandeltes
Eng-
winkelglaukom; akutes Stadium des
Herzinfarktes; akuter Harnverhalt; Py-
lorusstenose;
paralytischer
Ileus;
schwere Leber- und Nierenschäden;
bekannte Überempfindlichkeit gegen
Clomipramin, einen anderen der Be-
standteile oder andere trizyklische An-
tidepressiva.
_Relative:_
Miktionsstörungen infolge Abflußbe-
hinde
rung (z. B. Prostatahypertro-
phie); erhöhte Krampfbereitschaft wie
bei Epilepsie, Alkoholismus (Alkoho-
lentzug), Absetzen von antikonvulsiven
Stoffen (z. B. Benzodiazepine),
gle-
ichzeitigem Gebrauch von Neurolep-
tika, Hirnschäden; Störungen der Blut-
bildung; kardiale Vorschädigung ins-
besondere
Erre-
gungsleitungsstörungen (Hierbei soll-
ten Pat