Anafranil retard 75 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
20-11-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
20-11-2023

Wirkstoff:

CLOMIPRAMIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Pharmaand GmbH

ATC-Code:

N06AA04

INN (Internationale Bezeichnung):

CLOMIPRAMINE HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

30 Stueck, Laufzeit: 60 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Clomipramin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1986-09-30

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ANAFRANIL
® RETARD 75 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Clomipramin-Hydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Anafranil und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Anafranil beachten?
3.
Wie ist Anafranil einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Anafranil aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ANAFRANIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anafranil ist ein trizyklisches Antidepressivum (= Mittel gegen
krankhaft traurige bzw. traurig-
ängstliche Verstimmung), welches als Wirkstoff
Clomipramin-Hydrochlorid enthält. Anafranil
entfaltet seine Wirkung gewöhnlich erst 2 bis 3 Wochen nach
Behandlungsbeginn. Der
depressionslösende Effekt von Clomipramin-Hydrochlorid besteht in
einer Aufhellung der Stimmung,
in einer Besserung des Antriebs und der Angstzustände sowie anderen
Begleiterscheinungen einer
Depression. Clomipramin-Hydrochlorid besitzt neben seiner
antidepressiven Wirkung auch eine
Wirkung bei Zwangsstörungen.
Anafranil wird bei
ERWACHSENEN
angewendet zur Behandlung von
−
Depressionen verschiedener Ursache
−
Zwangsstörungen
−
Phobien und Panikerkrankungen
−
Kataplexie (anfallsartiger, kurzfristiger Spannungsverlust der Kopf-
oder Körpermuskulatur) bei
N
                                
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Fachinformation

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anafranil
®
retard 75 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Anafranil retard 75 mg – Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 75
mg Clomipramin-Hydrochlorid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 0,2 mg Macrogolglycerolhydroxystearat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Rosa farbene, kapselförmige, biconvexe Filmtablette, mit einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten. Eine
Seite mit Prägung C/G, die andere Seite mit Prägung G/D.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anafranil retard Filmtabletten werden angewendet bei Erwachsenen
Erwachsene
Behandlung von depressiven Zuständen verschiedener Ätiologie
Zwangssyndrome
Phobien und Panikerkrankungen
Kataplexie bei Narkolepsie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die Art der Anwendung (oral oder parenteral) richtet sich nach den
individuellen Bedürfnissen des
Patienten.
Die Filmtabletten sollen mit etwas Flüssigkeit zu oder nach den
Mahlzeiten eingenommen und
unzerkaut geschluckt werden.
Bevor die Behandlung mit Anafranil begonnen wird, muss eine eventuell
vorliegende Hypokaliämie
behandelt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Der Dosierungsmodus ist individuell zu bestimmen und dem
Krankheitszustand anzupassen.
Grundsätzlich muss versucht werden, mit möglichst niedrigen Dosen
und einer vorsichtigen
Dosissteigerung einen optimalen Effekt zu erzielen.
Um einen Rückfall zu vermeiden soll, nachdem eine Reaktion erreicht
wurde, die Erhaltungstherapie
mit der optimalen Dosis fortgesetzt werden. Patienten mit
wiederkehrender Depression in der
2
Anamnese benötigen über einen längeren Zeitraum eine
Erhaltungstherapie. Die Dauer der
Erhaltungstherapie und die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung
müssen in regelmäßigen
Abständen überprüft werden.
Während der Behandlung mit Anafranil m
                                
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