Anastrozol Accord 1 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ANASTROZOL

Verfügbar ab:

Accord Healthcare B.V.

ATC-Code:

L02BG03

INN (Internationale Bezeichnung):

ANASTROZOL

Einheiten im Paket:

10 Filmtabletten in Blister (PVC/Al), Laufzeit: 36 Monate,14 Filmtabletten in Blister (PVC/Al), Laufzeit: 36 Monate,20 Filmtable

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Anastrozol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-04-22

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Anastrozol Accord 1 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Anastrozol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Anastrozol Accord 1 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol Accord 1 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Anastrozol Accord 1 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Anastrozol Accord 1 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind Anastrozol Accord 1 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
Anastrozol Accord enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt
wird. Dieser gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die „Aromatasehemmer“ heißt. Anastrozol
Accord wird zur
Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren
angewendet.
Anastrozol Accord wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte
Menge des Hormons Östrogen
senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen Substanz (eines
Enzyms) in Ihrem Körper, die
„Aromatase“ heißt.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol Accord 1 mg
Filmtabletten beachten?
Anastrozol Accord darf nicht eingenommen werden, wenn
-
Sie allergisch gegen Anastrozol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittel

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anastrozol Accord 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose – Monohydrat
95,25 mg pro TabletteVollständige
Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der
Prägung „AHI“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anastrozol Accord ist angezeigt für die:

Behandlung des hormonrezeptor-positiven fortgeschrittenen Brustkrebses
bei postmenopausalen

Frauen.

Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei
postmenopausalen Frauen.

Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei
postmenopausalen Frauen, die bereits 2 bis 3 Jahre adjuvant Tamoxifen
erhalten haben.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Anastrozol Accord für Erwachsene
einschließlich älterer Patientinnen beträgt
einmal täglich eine 1-mg-Tablette.
Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühen
invasivem Brustkrebs beträgt die
empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen Therapie 5 Jahre.
_Spezielle Patientengruppen_
_Kinder und Jugendliche_
Anastrozol Accord wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
aufgrund unzureichender
Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
Für Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung
wird keine Änderung der Dosis
empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung
sollte Anastrozol Accord mit
Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
_Eingeschränkte Leberfunktion_
Für Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine
Änderung der Dosis empfohlen. Bei
Patientinnen mit mäßiger bis schwerer Leberfunktionss