Anastrozol G.L. 1 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ANASTROZOL

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

L02BG03

INN (Internationale Bezeichnung):

ANASTROZOL

Einheiten im Paket:

10 Filmtabletten, Laufzeit: 48 Monate,14 Filmtabletten, Laufzeit: 48 Monate,20 Filmtabletten, Laufzeit: 48 Monate,28 Filmtablett

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Anastrozol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-05-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ANASTROZOL G.L. 1 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Anastrozol G.L. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol G.L. beachten?
3.
Wie ist Anastrozol G.L. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Anastrozol G.L. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ANASTROZOL G.L. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anastrozol G.L. enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt wird.
Dieser gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als „Aromatasehemmer“ bezeichnet
werden.
Anastrozol G.L. wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den
Wechseljahren
angewendet.
Anastrozol G.L. wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte
Menge des Hormons
Östrogen senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen
Substanz (eines Enzyms)
in Ihrem Körper, die „Aromatase“ heißt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROZOL G.L. BEACHTEN?
ANASTROZOL G.L. DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Anastrozol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt
„Schwangerschaft und Stillzeit“).
Nehmen Sie Anastrozol G.L. n

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anastrozol G.L. 1 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 93 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit den Prägungen „ANA“
und „1“ auf einer Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Anastrozol G.L. ist angezeigt für die

Behandlung
des
Hormonrezeptor-positiven
fortgeschrittenen
Brustkrebses
bei
postmenopausalen Frauen.

Adjuvante Behandlung des Hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei
postmenopausalen Frauen.

Adjuvante Behandlung des Hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei
postmenopausalen Frauen, die bereits 2 bis 3 Jahre adjuvant Tamoxifen
erhalten haben.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Anastrozol G.L. für Erwachsene
einschließlich älterer Patientinnen
beträgt einmal täglich eine 1 mg-Filmtablette.
Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühem
invasivem Brustkrebs beträgt
die empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen Therapie 5 Jahre.
_Spezielle Patientengruppen_
_Kinder und Jugendliche _
Anastrozol wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
empfohlen aufgrund
unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit (siehe Abschnitte
4.4 und 5.1).
_Nierenfunktionsstörung_
Bei Patientinnen mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung
wird keine Dosisänderung
empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung ist
Anastrozol G.L. mit Vorsicht
anzuwenden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
_Leberfunktionsstörung_
Bei Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine
Dosisänderung empfohlen. Bei
Patientinnen mit mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung wird
zur Vorsicht geraten (siehe
Abschnitt 4.4).