Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TESTOSTERON UNDECENOAT
Merck Sharp & Dohme Gesellschaft mbH
G03BA03
TESTOSTERONE UNDECENOAT
6 x 10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,3 x 10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,12 x 10 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Testosteron
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1992-07-16
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln Wirkstoff: Testosteronundecanoat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was sind Andriol Testocaps und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Andriol Testocaps beachten? 3. Wie sind Andriol Testocaps einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Andriol Testocaps aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was sind Andriol Testocaps und wofür werden sie angewendet? Andriol Testocaps sind glänzende, ovale Weichkapseln, welche 40 mg Testosteronundecanoat enthalten. Der aktive Wirkstoff, Testosteronundecanoat, wird im Körper zu Testosteron umgewandelt. Testosteron ist das natürliche männliche Hormon Androgen, das in den Hoden produziert wird und das für das normale Wachstum (Knochen- und Muskelaufbau), für die Entwicklung und Funktion der männlichen Sexualorgane und für die sekundären männlichen Geschlechtsmerkmale (z.B. Körperbehaarung, tiefe Stimmlage) und für die Bildung der roten Blutkörperchen notwendig ist. Andriol Testocaps werden bei erwachsenen Männern als Testosteronersatz angewendet, um verschiedene gesundheitliche Beschwerden zu behandeln, die durch einen Mangel an Testosteron (männlicher Hypogonadismus) verursacht werden. Dieser Mangel an Testos Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kapsel enthält 40 mg Testosteronundecanoat entsprechend 25,3 mg Testosteron. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Gelborange S (E 110) und Propylenglycolmonolaurat. Dieses Arzneimittel enthält 0,07 mg Gelborange S (E 110, FD&C Yellow No. 6) und 117,2 mg Propylenglycolmonolaurat pro Kapsel. Diese Menge entspricht 34,5 mg Propylenglycol, entsprechend 0,5 mg/kg. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kapsel Weiche, ovale, glänzende Weichkapseln, transparent, orangefarben mit weißer Aufschrift „ORG DV3“, mit einer gelben öligen Füllung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Testosteronersatztherapie bei männlichem Hypogonadismus, wenn der Testosteronmangel klinisch und labormedizinisch bestätigt wurde. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung ist generell dem individuellen Ansprechen der Patienten anzupassen. Erwachsene (einschließlich ältere Patienten): In der Regel ist eine Anfangsdosis von 120 – 160 mg (3 – 4 Kapseln) täglich für 2 – 3 Wochen, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 40 – 120 mg (1 – 3 Kapseln) täglich ausreichend, jedoch sollte die Dosierung entsprechend der individuellen Reaktion des Patienten während der ersten Wochen angepasst werden. _Kinder und Jugendliche_ Die Wirksamkeit und Sicherheit von Andriol Testocaps bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht ausreichend untersucht. Präpuberale Knaben unter Andrioltherapie müssen mit Vorsicht behandelt werden (siehe Abschnitt 4.4). Art der Anwendung Um die Resorption sicherzustellen, müssen Andriol Testocaps mit einer Mahlzeit, mit etwas Flüssigkeit unzerkaut geschluckt werden. Vorzugsweise sollte die Hälfte der Tagesdosis am Morgen und die andere Hälfte abends eingenommen werden (bei ungerader Anzahl der einzunehmenden Kapseln der größere Teil am Morgen). 4.3 GEG Lesen Sie das vollständige Dokument