Androbloc 50 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BICALUTAMID

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

L02BB03

INN (Internationale Bezeichnung):

BICALUTAMIDE

Einheiten im Paket:

5 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,7 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,14 Stück (

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Bicalutamid

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2007-05-30

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ANDROBLOC 50 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Bicalutamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Androbloc 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Androbloc 50 mg beachten?
3.
Wie ist Androbloc 50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Androbloc 50 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ANDROBLOC 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Androbloc 50 mg ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Bicalutamid
enthält. Dieser gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antiandrogene genannt werden.
-
Bicalutamid wird zur Behandlung von Prostatakrebs eingesetzt.
-
Es entfaltet seine Wirkung durch Blockierung der Effekte von
männlichen Hormonen, wie
z.B. Testosteron.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANDROBLOC 50 MG BEACHTEN?
ANDROBLOC 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie ALLERGISCH GEGEN BICALUTAMID ODER EINEN DER in Abschnitt 6.
genannten
SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie bereits TERFENADIN oder ASTEMIZOL (zur Behandlung von
Allergien) oder
CISAPRID (gegen Sodbrennen und Rückfließen von Magensäure in die
Speiseröhre)
einnehmen.
-
wenn Sie eine FRAU sind.
Androbloc 50 mg darf Kindern und Jugendlichen nicht verabreicht
werden.
Nehme

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Androbloc 50 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 50 mg Bicalutamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 60,44 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „BCM 50“
auf einer Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakarzinom in
Kombination mit
einer LHRH-Analogon-Therapie oder chirurgischen Kastration.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Männliche Erwachsene einschließlich älterer Personen: Die Dosierung
beträgt eine 50 mg-
Tablette einmal täglich zum Einnehmen.
Die Behandlung mit Bicalutamid muss mindestens 3 Tage vor
Behandlungsbeginn mit einem
LHRH-Analogon oder gleichzeitig mit einer chirurgischen Kastration
begonnen werden.
Spezielle Patientengruppen
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine
Dosisanpassung notwendig.
_Eingeschränkte Leberfunktion_
Bei Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion ist keine
Dosisanpassung notwendig.
Eine erhöhte Kumulation des Arzneimittels kann bei Patienten mit
mäßiger bis schwerer
Leberfunktionsstörung auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
_Kinder und Jugendliche_
Bicalutamid ist bei Kindern und Jugendlichen kontraindiziert.
Art der Anwendung
Die Tabletten sind unzerkaut mit Flüssigkeit zu schlucken.
4.3 GEGENANZEIGEN
Bicalutamid ist bei Frauen und Kindern kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.6).
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Die gleichzeitige Anwendung von Terfenadin, Astemizol oder Cisaprid
mit Bicalutamid ist
kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.5).
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die
Behandlung
darf
nur
unter
unmittelbare