Antra 20 mg - magensaftresistente Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

OMEPRAZOL MAGNESIUM

Verfügbar ab:

Bayer Austria GmbH

ATC-Code:

A02BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

OMEPRAZOL MAGNESIUM

Einheiten im Paket:

7 Tabletten in Blister (Al), Laufzeit: 36 Monate,14 Tabletten in Blister (Al), Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Omeprazol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-07-27

Gebrauchsinformation

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ANTRA
® 20 MG - MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel
immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes
oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Antra
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Antra
®
beachten?
3.
Wie ist Antra
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Antra
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ANTRA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Antra
®
20 mg - magensaftresistente Tabletten enthalten den Wirkstoff
Omeprazol. Er gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt
werden. Diese wirken, indem sie
die Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
Antra
®
wird bei Erwachsenen zur kurzzeitigen Behandlung von Refluxbeschwerden
(z. B.
Sodbrennen, Säurerückfluss) angewendet.
Reflux ist der Rückfluss von Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre, die sich entzünden und
Schmerzen verursachen kann. Dadurch kann es bei Ihnen zu den folgenden
Krankheitsanzeichen
kommen:
-
einem bis zum Rachen aufsteigenden brennenden Schmerz in der Brust
(Sodbrennen) und
-
einem sauren Geschmack im Mund (Säurerückfluss).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANTRA
® BEACHTEN?
ANTRA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WER

Fachinformation

- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Antra
®
20 mg -
magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Omeprazol als Omeprazol-Magnesium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 19-20 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette.
Rosafarbene, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit einer Prägung
auf der einen Seite und 20 mg
auf der anderen Seite. Die Tabletten enthalten magensaftresistente
Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Antra
®
20 mg -
magensaftresistente Tabletten sind zur Behandlung von Refluxsymptomen
(z. B.
Sodbrennen, Säurerückfluss) bei Erwachsenen angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung für Erwachsene
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 1 Tablette. Antra
®
20 mg -
magensaftresistente Tabletten
dürfen ohne ärztliche Konsultation nicht länger als 14 Tage
eingenommen werden.
Es kann notwendig sein, die Tabletten 2-3 aufeinander folgende Tage
einzunehmen, um eine
Besserung der Symptome zu erreichen.
Die Mehrheit der Patienten erlangt eine vollständige Befreiung von
Sodbrennen innerhalb von
7 Tagen. Sobald vollständige Beschwerdefreiheit eingetreten ist,
sollte die Behandlung eingestellt
werden.
Besondere Patientengruppen
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
Eine Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
ist nicht erforderlich (siehe
Abschnitt 5.2).
_Eingeschränkte Leberfunktion_
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollen durch einen Arzt
beraten werden, bevor sie Antra
®
20 mg
einnehmen (siehe Abschnitt 5.2).
_Ältere Menschen (> 65 Jahre alt)_
Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ist nicht erforderlich
(siehe Abschnitt 5.2).
Art der Anwendung
- 2 -
Es wird empfohlen, Antra
®
20 mg -
magensaftresistente Tabletten morgens als Ganzes mit einem
halben Glas Wasser einzunehmen. Die Tabletten könn