Land: Europäische Union
Sprache: Finnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
glulisinsuliini
sanofi-aventis Deutschland GmbH
A10AB06
insulin glulisine
Diabeetilla käytettävät lääkkeet
Diabetes mellitus
Aikuisten, nuorten ja lasten hoito, joka on kuusi vuotta tai vanhempi diabetes mellituksessa, jossa tarvitaan insuliinia.
Revision: 32
valtuutettu
2004-09-27
35 B. PAKKAUSSELOSTE 36 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Apidra 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos injektiopullossa glulisinsuliini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan 1. Mitä Apidra on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Apidra-insuliinia 3. Miten Apidra-insuliinia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Apidra-insuliinin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Apidra on ja mihin sitä käytetään Apidra-insuliini on sokeritaudin lääke, jota käytetään korkean verensokerin alentamiseen; sitä voidaan käyttää diabetesta sairastavien aikuisten, nuorten ja 6 vuotta täyttäneiden lasten hoidossa. Diabetes mellitus eli sokeritauti on sairaus, jossa elimistösi ei tuota riittävästi insuliinia verensokerin pitämiseksi hallinnassa. Glulisinsuliini tuotetaan bioteknologisesti. Glulisinsuliinin vaikutus alkaa nopeasti 10–20 minuutissa ja kestää lyhyen ajan, noin 4 tuntia. 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Apidra-insuliinia Älä käytä Apidra-insuliinia - jos olet allerginen glulisinsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos verensokerisi on liian alhainen (hypoglykemia), noudata hypoglykemian hoidosta annettuja ohjeita (katso laatikko tämän pakkausse Lesen Sie das vollständige Dokument
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Apidra 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos injektiopullossa Apidra 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos sylinteriampullissa Apidra SoloStar 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml sisältää 100 yksikköä glulisinsuliinia (vastaten 3,49 mg). Apidra 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos injektiopullossa Yksi injektiopullo sisältää 10 ml injektionestettä, joka vastaa 1000 yksikköä. Apidra 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos sylinteriampullissa Yksi sylinteriampulli sisältää 3 ml injektionestettä, joka vastaa 300 yksikköä. Apidra SoloStar 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä Yksi kynä sisältää 3 ml injektionestettä, joka vastaa 300 yksikköä. Glulisinsuliini on tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia colia käyttäen. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Apidra 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos injektiopullossa Injektioneste, liuos injektiopullossa. Apidra 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos sylinteriampullissa Injektioneste, liuos sylinteriampullissa. Apidra SoloStar 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä Injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä. Kirkas, väritön vesiliuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 Käyttöaiheet Aikuisten, nuorten sekä 6 vuotta täyttäneiden lasten insuliinihoitoa vaativan diabetes mellituksen hoito. 4.2 Annostus ja antotapa Annostus Tämän valmisteen teho ilmoitetaan yksikköinä. Nämä yksiköt koskevat yksinomaan Apidra-insuliinia eivätkä vastaa kansainvälisiä yksikköjä (IU) tai muita insuliinianalogien tehoa ilmaisevia yksikköjä (katso kohta 5.1). Apidra-insuliinia voidaan käyttää diabeteksen hoidossa yhdessä pitkävaikutteisen, ylipitkävaikutteisen insuliinin tai perus insuliinianalogin kanssa ja se voidaan liittää oraaliseen diabeteslääkehoitoon. Apidra-insuliinin annos tulee sovittaa yksilöllisesti. Erityispotil Lesen Sie das vollständige Dokument