Ardeycordal

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
19-08-2014
Fachinformation Fachinformation (SPC)
19-08-2014

Wirkstoff:

Weißdornblätter mit Blüten, TE mit Dichlormethan-Methanol (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Ardeypharm GmbH Pharmazeutische Fabrik (3067536)

INN (Internationale Bezeichnung):

Buckthorn leaves with flowers, TE with dichloromethane-Methanol (%white)

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Weißdornblätter mit Blüten, TE mit Dichlormethan-Methanol (%-Angaben) (16185) 150 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-12-17

Gebrauchsinformation

                                1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ARDEYCORDAL

Überzogene Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen
Wirkstoff: Weißdornblätter mit Blüten-Trockenextrakt
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH,
DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST AUCH OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS ARDEYCORDAL
 JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 6 Wochen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformati-
on angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. Was ist Ardeycordal

und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ardeycordal

beachten?
3. Wie ist Ardeycordal

einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ardeycordal

aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
2 von 6
1.
WAS IST ARDEYCORDAL
 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
Ardeycordal

ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Herzerkrankungen.
1.2
Ardeycordal

wird angewendet bei nachlassender Leistungsfähigkeit des Her-
zens entsprechend Stadium II nach NYHA.
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
ARDEYCORDAL

BEACHTEN?
2.1
Ardeycordal

darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Weißdorn oder einen der
sons-
tigen Bestandteile von Ardeycordal

sind.
2.2
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ardeycordal

ist erforderlich, wenn
Folgendes zutrifft:
Bei unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Seite 1 von 6
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ARDEYCORDAL

Wirkstoff: Weißdornblätter mit Blüten-Trockenextrakt
Überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 überzogene Tablette enthält:
150 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (4 - 7:1)
Auszugsmittel: Methanol 70 % (V/V)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nachlassende Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II
nach
NYHA.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 2 - 3-mal täglich 1
überzogene Tablette ein.
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
Dauer der Anwendung:
Die Behandlungsdauer sollte mindestens 6 Wochen betragen. In der Ge-
brauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass der
behandelnde
Arzt spätestens nach 6 Monaten die weitere Anwendungsdauer festlegen
sollte.
Der Patient wird in der Gebrauchsinformation auf die Angaben unter
„_Besonde-_
_re_ _Vorsicht..“_ (Punkt 2.2) hingewiesen.
FACHINFORMATION
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4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Weißdorn oder einen der sonstigen
Bestandteile des
Präparates.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
In der Gebrauchsinformation erhält der Patient folgenden Warnhinweis:
„_Bei _
_unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome über sechs Wochen
_
_oder bei Ansammlung von Wasser in den Beinen ist eine Rücksprache
mit dem _
_Arzt zu empfehlen. Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme,
den _
_Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei
Atemnot ist _
_eine sofortige ärztliche Abklärung zwingend erforderlich_.“
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine
ausreichenden
Untersuchungen vor. Es soll daher bei Kindern unter 12 Jahren nicht
angewen-
det werden.
Patienten
mit
der
seltenen
hereditären
Fructose-Intoleranz,
Galactose-
Intole
                                
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