Ardeyhepan

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mariendistelfrüchte, TE mit Ethylacetat

Verfügbar ab:

Ardeypharm GmbH Pharmazeutische Fabrik (3067536)

ATC-Code:

A05BP01

INN (Internationale Bezeichnung):

Milk thistle fruits, TE with ethyl acetate

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Mariendistelfrüchte, TE mit Ethylacetat (08468) 162,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-06-08

Gebrauchsinformation

1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ARDEYHEPAN

105 mg
Überzogene Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt, entsprechend 105 mg
Silymarin (be-
rechnet als Silibinin, HPLC)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER PACKUNGSBEI-
LAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHE-
KERS EIN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungs-
beilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ardeyhepan

und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ardeyhepan

beachten?
3. Wie ist Ardeyhepan

einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ardeyhepan

aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
2 von 6
1.
WAS IST ARDEYHEPAN
 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
Ardeyhepan

ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen.
1.2
Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen
Lebererkrankun-
gen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachte)
Leberschäden.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
ARDEYHEPAN

BEACHTEN?
2.1
Ardeyhepan

darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Mariendistelfrüchte und/oder andere
Korbblütler o-
der einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arznei-
mittels sind,
-
wenn Sie schwanger sind.
2.2
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen S

Fachinformation

FACHINFORMATION
Seite 1 von 5
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ARDEYHEPAN

105 mg
Überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 überzogene Tablette enthält:
162,5 – 250 mg Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten, gereinigt
(20 – 35 : 1)
entsprechend 105 mg Silymarin, berechnet als Silibinin (HPLC)
Auszugsmittel: Ethylacetat
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Sucrose, Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ardeyhepan wird angewendet zur unterstützenden Behandlung bei
chronisch-
entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen
Leberschäden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 2-mal täglich 1-2
überzogene
Tabletten
Ardeyhepan

(Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt
ent-
sprechend 210 - 420 mg Silymarin) ein.
Art der Anwendung:
Ardeyhepan

ist mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen.
FACHINFORMATION
Seite 2 von 5
Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Therapie richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und/oder andere Korbblütler
oder einen
der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Ardeyhepan

darf nicht in der Schwangerschaft eingenommen werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen
bestimmt.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
die Arz-
neimitteltherapie nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden
Ursachen (z.
B. Alkohol) ersetzt und dass bei Anzeichen einer Gelbsucht (hell- bis
dunkelgelbe
Hautverfärbung, Gelbfärbung des Augenweißes) ein Arzt aufgesucht
werden soll.
Ardeyhepan

soll wegen nicht ausreichenden Untersuchungen bei Kindern unter
12 Jahren nicht angewendet werden.
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intol