Arifil 50 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sildenafilcitrat

Verfügbar ab:

APOCARE Pharma GmbH (8082368)

ATC-Code:

G04BE03

INN (Internationale Bezeichnung):

sildenafil citrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Sildenafilcitrat (28322) 70,24 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-09-11

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ARIFIL 50 MG FILMTABLETTEN
Sildenafilcitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE
STEHT
1. Was ist Arifil und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Arifil beachten?
3. Wie ist Arifil einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Arifil aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ARIFIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Arifil enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer Gruppe von
Arzneimitteln mit der Bezeichnung
Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE5)-Hemmer gehört. Es wirkt, indem es bei
sexueller Erregung die
Entspannung der Blutgefäße in Ihrem Penis unterstützt. Dadurch kann
Blut leichter in den Penis
fließen. Arifil wird Ihnen nur dann zu einer Erektion verhelfen, wenn
Sie sexuell stimuliert werden.
Arifil dient zur Behandlung der erektilen Dysfunktion beim erwachsenen
Mann, die manchmal auch als
Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor, wenn ein Mann keinen für
die sexuelle Aktivität
ausreichend harten, aufgerichteten Penis bekommen oder beibehalten
kann.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARIFIL BEACHTEN?
ARIFIL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie
ALLERGISCH
gegen Sildenafil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Arifil 50 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 50 mg Sildenafil (als Citrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Arifil 50 mg sind blaue, ovale, bikonvex geformte Filmtabletten mit
Bruchkerben. Die Tabletten
können in zwei gleichgroße Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Arifil wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler
Dysfunktion angewendet. Das ist
die Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr
ausreichende Erektion zu erreichen
oder aufrechtzuerhalten.
Arifil kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Anwendung bei Erwachsenen _
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg, sie ist ungefähr eine Stunde vor
dem Geschlechtsverkehr
einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann
die Dosis auf 100 mg erhöht
oder auf 25 mg verringert werden. Die empfohlene Maximaldosis beträgt
100 mg. Die Einnahme darf
nicht häufiger als einmal täglich erfolgen. Wenn Arifil zusammen mit
Nahrung eingenommen wird,
kann der Wirkungseintritt im Vergleich zur Nüchterneinnahme
verzögert sein (siehe Abschnitt 5.2).
Spezielle Patientengruppen
_ _
_Ältere Patienten _
Dosisanpassungen bei älteren Patienten (≥65 Jahre) sind nicht
erforderlich.
_Nierenfunktionsstörung _
Die Dosierungsempfehlungen unter „Anwendung bei Erwachsenen“
gelten auch für Patienten mit
leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance = 30
bis 80 ml/min).
Da bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance
< 30 ml/min) die Sildenafil-
Clearance vermindert ist, sollte eine Dosierung von 25 mg erwogen
werden. Entsprechend der
Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Dosis bei Bedarf
schrittweise auf 50 mg bis 100 mg erhöht
werden.
_ _
_Leberfunktionsstörung _
Da bei Patienten mi