Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
aripiprazolum
Mepha Pharma AG
N05AX12
aripiprazolum
Sirup
aripiprazolum 1 mg, propylenglycolum 80 mg, macrogolum 4000, acidum phosphoricum concentratum, hypromellosum, dinatrii edetas, erythritolum, sucralosum, E 211 1 mg, aromatica, aqua purificata q.s., ad solutionem pro 1 ml corresp., natrium 0.16 mg.
B
Synthetika
Neuroleptikum
zugelassen
2018-04-10
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Aripiprazol-Mepha Tabletten, Sirup/Aripiprazol-Mepha oro Schmelztabletten Mepha Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Aripiprazolum. Hilfsstoffe: Tabletten: Lactosum monohydricum, Excipiens pro compresso Schmelztabletten: Aspartamum, Aromatica, Excipiens pro compresso. Sirup: Propylenglycolum, Macrogola, Acidum phosphoricum concentratum, Hypromellosum, Erythritolum, Sucralosum, Dinatrii edetas, Aqua purificata, Aromatica, Conserv.: Natrii benzoas (E211). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten zu 5 mg, 10 mg (mit Bruchrille), 15 mg (mit Bruchrille) und 30 mg (mit Bruchrille) Aripiprazol. Schmelztabletten zu 10 mg und 15 mg Aripiprazol. Sirup: 1 ml enthält 1 mg Aripiprazol. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Aripiprazol-Mepha ist für die Behandlung der Schizophrenie indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren. Aripiprazol-Mepha ist indiziert zur Behandlung mässig starker bis starker manischer Episoden bei Bipolar-I-Störungen und für die Prävention neuer manischer Episoden bei Erwachsenen, welche vorgängig auf die Behandlung der manischen Episoden mit Aripiprazol ansprachen. Aripiprazol-Mepha ist indiziert zur Monotherapie in der Akutbehandlung starker manischer oder gemischter Episoden bei Bipolar-I-Störungen bei Jugendlichen ab 13 Jahren. Dosierung/Anwendung Dosierung Aripiprazol-Mepha kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Erwachsene Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis von Aripiprazol-Mepha beträgt 1× täglich 10 mg oder 15 mg. Eine Dosiserhöhung sollte nicht vor Erreichen des Steady-State (nach 2 Wochen) vorgenommen werden. Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 1× täglich 15 mg. In klinischen Studien war Aripiprazol-Mepha wirksam in einem Dosisbereich zwischen 10 und 30 mg/Tag. Eine gesteigerte Wirksamkeit bei Dosierungen über einer Tagesdosis von 15 mg wurde nicht nachgewiesen, obwohl einzelne Patienten von einer höheren Dosis profitieren können. Die maximale Tagesdosis sollte 30 mg nicht überschreiten. Manische Episoden bei Bipolar-I-St Lesen Sie das vollständige Dokument