Aripiprazol-Mepha 1mg/ml Sirup

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Herunterladen Gebrauchsinformation (PIL)
01-06-2022
Herunterladen Fachinformation (SPC)
29-05-2024

Wirkstoff:

aripiprazolum

Verfügbar ab:

Mepha Pharma AG

ATC-Code:

N05AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

aripiprazolum

Darreichungsform:

Sirup

Zusammensetzung:

aripiprazolum 1 mg, propylenglycolum 80 mg, macrogolum 4000, acidum phosphoricum concentratum, hypromellosum, dinatrii edetas, erythritolum, sucralosum, E 211 1 mg, aromatica, aqua purificata q.s., ad solutionem pro 1 ml corresp., natrium 0.16 mg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Neuroleptikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2018-04-10

Gebrauchsinformation

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Aripiprazol-Mepha Sirup
Was ist Aripiprazol-Mepha Sirup und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Aripiprazol-Mepha Sirup nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Aripiprazol-Mepha Sirup Vorsicht
geboten?
Darf Aripiprazol-Mepha Sirup während einer Schwangerschaft oder in
der Stillzeit eingenommen
werden?
Wie verwenden Sie Aripiprazol-Mepha Sirup?
Welche Nebenwirkungen kann Aripiprazol-Mepha Sirup haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Aripiprazol-Mepha Sirup enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Aripiprazol-Mepha Sirup? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Aripiprazol-Mepha Sirup
Mepha Pharma AG
Was ist Aripiprazol-Mepha Sirup und wann wird es angewendet?
Aripiprazol-Mepha Sirup enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört
zu einer Gruppe von
Arzneimitteln welche Antipsychotika genannt werden. Aripiprazol-Mepha
Sirup darf nur auf
Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Aripiprazol-Mepha Sirup wird bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 13
Jahren)
·mit krankhafter Störung des Denkens, Fühlens und Erlebens in Bezug
auf die eigene Persönlichkeit und
die Umwelt,
·zur Behandlung eine
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Aripiprazol-Mepha Tabletten, Sirup/Aripiprazol-Mepha oro
Schmelztabletten
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Aripiprazolum.
Hilfsstoffe:
Tabletten: Lactosum monohydricum, Excipiens pro compresso
Schmelztabletten: Aspartamum, Aromatica, Excipiens pro compresso.
Sirup: Propylenglycolum, Macrogola, Acidum phosphoricum concentratum,
Hypromellosum,
Erythritolum, Sucralosum, Dinatrii edetas, Aqua purificata, Aromatica,
Conserv.: Natrii benzoas (E211).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 5 mg, 10 mg (mit Bruchrille), 15 mg (mit Bruchrille) und
30 mg (mit Bruchrille)
Aripiprazol.
Schmelztabletten zu 10 mg und 15 mg Aripiprazol.
Sirup: 1 ml enthält 1 mg Aripiprazol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Aripiprazol-Mepha ist für die Behandlung der Schizophrenie indiziert
bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 13 Jahren.
Aripiprazol-Mepha ist indiziert zur Behandlung mässig starker bis
starker manischer Episoden bei
Bipolar-I-Störungen und für die Prävention neuer manischer Episoden
bei Erwachsenen, welche
vorgängig auf die Behandlung der manischen Episoden mit Aripiprazol
ansprachen.
Aripiprazol-Mepha ist indiziert zur Monotherapie in der Akutbehandlung
starker manischer oder
gemischter Episoden bei Bipolar-I-Störungen bei Jugendlichen ab 13
Jahren.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Aripiprazol-Mepha kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen
werden.
Erwachsene
Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis von Aripiprazol-Mepha
beträgt 1× täglich 10 mg oder
15 mg. Eine Dosiserhöhung sollte nicht vor Erreichen des Steady-State
(nach 2 Wochen) vorgenommen
werden. Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 1× täglich 15 mg.
In klinischen Studien war Aripiprazol-Mepha wirksam in einem
Dosisbereich zwischen 10 und
30 mg/Tag. Eine gesteigerte Wirksamkeit bei Dosierungen über einer
Tagesdosis von 15 mg wurde nicht
nachgewiesen, obwohl einzelne Patienten von einer höheren Dosis
profitieren können. Die maximale
Tagesdosis sollte 30 mg nicht überschreiten.
Manische Episoden bei Bipolar-I-St
                                
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