Beta-Acetyldigoxin 0.1mg mibe

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
24-02-2004

Wirkstoff:

beta-Acetyldigoxin

Verfügbar ab:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

INN (Internationale Bezeichnung):

beta-acetydigoxin

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; beta-Acetyldigoxin (02074) 0,1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1982-10-22

Fachinformation

                                spcde-beta-acetyldigoxin-02-2004
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ß-Acetyldigoxin 0,1 mg mibe
ß-Acetyldigoxin 0,2 mg mibe
Wirkstoff: β-Acetyldigoxin
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Herzglykosid, Digitalis lanata
3.2
BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH
ART
UND MENGE
– ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
ß-Acetyldigoxin 0,1 mg mibe
1 Tablette enthält
0,1 mg ß-Acetyldigoxin
ß-Acetyldigoxin 0,2 mg mibe
1 Tablette enthält
0,2 mg β-Acetyldigoxin
– ANDERE BESTANDTEILE
ß-Acetyldigoxin 0,1 mg mibe
Maisstärke, Cellulosepulver, Povidon, Siliciumdioxid,
Magnesiumstearat, Chi-
nolingelb (E 104)
ß-Acetyldigoxin 0,2 mg mibe
Bernsteinsäure,
Povidon,
Laktose,
mikrokristalline
Cellulose,
Maisstärke,
hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat
spcde-beta-acetyldigoxin-02-2004
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4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Chronische
Herzinsuffizienz,
Tachyarrhythmia
absoluta
bei
Vorhofflim-
mern/Vorhofflattern,
Therapie
und
Rezidivprophylaxe
von
paroxysmalen
supraventrikulären Tachykardien.
5.
GEGENANZEIGEN
ß-Acetyldigoxin mibe darf nicht eingenommen werden bei:
– Digitalisintoxikation
– hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie
– ventrikulärer Tachykardie
– AV-Block II. und III. Grades (ausgenommen bei Schrittmacher-
therapie)
– WPW-Syndrom
– Hyperkalzämie
– Hyperkaliämie
– Hypokaliämie
– Überempfindlichkeit gegenüber Digoxin und seinen Derivaten
– thorakalem Aortenaneurysma
– Karotissinussyndrom
ß-Acetyldigoxin mibe muss mit Vorsicht angewendet werden bei:
–
bradykarden
Erregungsbildungs-
und
Erregungsleitungsstörungen
(z.B.
pathologische Sinusknotenfunktion), falls nicht gleichzeitig eine
Herzschrittma-
chertherapie erfolgt
– einer bevorstehenden elektrischen Kardioversion
– eingeschränkter Nierenfunktion (siehe ,,Dosierung‘‘)
– akutem Herzinfarkt, Karditiden und schweren Lungenerkrankungen, da
eine
Herzglykosid-Medikation bei diesen gehäuf
                                
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