Cyprostol - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
MISOPROSTOL
Verfügbar ab:
Pfizer Corporation Austria GmbH
ATC-Code:
A02BB01
INN (Internationale Bezeichnung):
MISOPROSTOL
Einheiten im Paket:
50 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Misoprostol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1991-12-18
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Cyprostol
®
- Tabletten
Wirkstoff: Misoprostol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn Sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Cyprostol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cyprostol beachten?
3.
Wie ist Cyprostol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cyprostol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Cyprostol und wofür wird es angewendet?
Misoprostol, der Wirkstoff von Cyprostol, ist eine Substanz, die mit
dem im Körper vorkommenden
Prostaglandin E nahe verwandt ist. Prostaglandine vom E-Typ sind durch
eine Vielzahl von biologischen
Wirkungen charakterisiert; eine Aufgabe besteht unter anderem darin,
die Schleimhaut des Magens und
Zwölffingerdarms durch eine vermehrte Schleimproduktion und eine
Herabsetzung des Säuregehaltes im
Magensaft zu schützen.
Cyprostol wird vom Arzt zur Behandlung und Vorbeugung von
medikamentenbedingten (z.B. durch
Mittel gegen Rheuma wie Acetylsalicylsäure) Schäden der Magen- und
Zwölffingerdarmschleimhaut
verordnet.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cyprostol beachten?
Cyprostol darf nicht eingenommen werden,
-
bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässige
Empfängnisverhütung zur Vermeidung
einer Schwangerschaft verwenden (siehe auch den Abschnitt
„Schw
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CYPROSTOL
® - TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 200 µg Misoprostol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Weiß und hexagonal mit Prägung „SEARLE“ oberhalb und „1461“
unterhalb der Bruchrille auf der einen
und Bruchrille auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in
gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe von Magen- und Duodenalschleimhautläsionen, die durch
Therapie mit nichtsteroidalen
Antirheumatika bedingt sind, bei Patienten mit erhöhtem Risiko, wie
z.B. Magenulzera in der Anamnese.
Therapie von durch Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika
verursachten Magen- und
Duodenalschleimhautläsionen.
In jedem Fall ist zu prüfen, ob die schleimhautschädigende
Medikation in ihrer Dosis reduziert oder das
Medikament abgesetzt werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die übliche prophylaktische Dosierung beträgt 2 - 4 x täglich 1
Tablette. Die Behandlung sollte so lange wie
die Therapie des schleimhautschädigenden Medikamentes dauern.
Bei bestehenden Ulzera 4 x täglich 1 Tablette über 4 Wochen.
Um das Risiko von Diarrhoe zu minimieren, sollen die Tabletten
unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
während oder unmittelbar nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Bei 2 x täglicher Gabe sollten die Tabletten jeweils morgens und
abends eingenommen werden.
Bei 4 x täglicher Gabe sollten die Tabletten morgens, mittags und
abends, die letzte Tablette vor dem
Schlafengehen eingenommen werden.
Besondere Patientengruppen
_PATIENTEN MIT NIERENINSUFFIZIENZ:_
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz wird bei Unverträglichkeit der
üblichen Dosierung eine Dosisreduktion
empfohlen (siehe Abschnitt 5.2, Eingeschränkte Nierenfunktion).
2
_KINDER UND JUGENDLICHE:_
Es liegen bisher keine D
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