Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MISOPROSTOL
Pfizer Corporation Austria GmbH
A02BB01
MISOPROSTOL
50 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Misoprostol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1991-12-18
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Cyprostol ® - Tabletten Wirkstoff: Misoprostol Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn Sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Cyprostol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cyprostol beachten? 3. Wie ist Cyprostol einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cyprostol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Cyprostol und wofür wird es angewendet? Misoprostol, der Wirkstoff von Cyprostol, ist eine Substanz, die mit dem im Körper vorkommenden Prostaglandin E nahe verwandt ist. Prostaglandine vom E-Typ sind durch eine Vielzahl von biologischen Wirkungen charakterisiert; eine Aufgabe besteht unter anderem darin, die Schleimhaut des Magens und Zwölffingerdarms durch eine vermehrte Schleimproduktion und eine Herabsetzung des Säuregehaltes im Magensaft zu schützen. Cyprostol wird vom Arzt zur Behandlung und Vorbeugung von medikamentenbedingten (z.B. durch Mittel gegen Rheuma wie Acetylsalicylsäure) Schäden der Magen- und Zwölffingerdarmschleimhaut verordnet. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cyprostol beachten? Cyprostol darf nicht eingenommen werden, - bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässige Empfängnisverhütung zur Vermeidung einer Schwangerschaft verwenden (siehe auch den Abschnitt „Schw Les hele dokumentet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CYPROSTOL ® - TABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 200 µg Misoprostol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Weiß und hexagonal mit Prägung „SEARLE“ oberhalb und „1461“ unterhalb der Bruchrille auf der einen und Bruchrille auf der anderen Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe von Magen- und Duodenalschleimhautläsionen, die durch Therapie mit nichtsteroidalen Antirheumatika bedingt sind, bei Patienten mit erhöhtem Risiko, wie z.B. Magenulzera in der Anamnese. Therapie von durch Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika verursachten Magen- und Duodenalschleimhautläsionen. In jedem Fall ist zu prüfen, ob die schleimhautschädigende Medikation in ihrer Dosis reduziert oder das Medikament abgesetzt werden kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die übliche prophylaktische Dosierung beträgt 2 - 4 x täglich 1 Tablette. Die Behandlung sollte so lange wie die Therapie des schleimhautschädigenden Medikamentes dauern. Bei bestehenden Ulzera 4 x täglich 1 Tablette über 4 Wochen. Um das Risiko von Diarrhoe zu minimieren, sollen die Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit während oder unmittelbar nach den Mahlzeiten eingenommen werden. Bei 2 x täglicher Gabe sollten die Tabletten jeweils morgens und abends eingenommen werden. Bei 4 x täglicher Gabe sollten die Tabletten morgens, mittags und abends, die letzte Tablette vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Besondere Patientengruppen _PATIENTEN MIT NIERENINSUFFIZIENZ:_ Bei Patienten mit Niereninsuffizienz wird bei Unverträglichkeit der üblichen Dosierung eine Dosisreduktion empfohlen (siehe Abschnitt 5.2, Eingeschränkte Nierenfunktion). 2 _KINDER UND JUGENDLICHE:_ Es liegen bisher keine D Les hele dokumentet