Haemiton-Amp. 0,15 mg/ml
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
17-09-2004
Wirkstoff:
Clonidinhydrochlorid
Verfügbar ab:
AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)
INN (Internationale Bezeichnung):
clonidine hydrochloride
Darreichungsform:
Injektionslösung
Zusammensetzung:
Teil 1 - Injektionslösung; Clonidinhydrochlorid (04866) 0,15 Milligramm
Verabreichungsweg:
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1986-03-17
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation
HAEMITON®-AMP. 0,15 MG/ML
Stand August 2004
INJEKTIONSLÖSUNG
G:\Zul\Zulasser\02_Fiebig\Zulassung Präparate\Haemiton\Haemiton_Amp\Auflagen Verlängerungsbescheid 040607\Haemiton
Amp\pal-040831-auflagenverlaeng.rtf
Seite 1
Version v. 31.08.04
GEBRAUCHSINFORMATION
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HAEMITON®-AMP. 0,15 MG/ML
Injektionslösung
Wirkstoff: Clonidinhydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle enthält in 1 ml Injektionslösung als arzneilich wirksamen Bestandteil 0,15 mg
Clonidinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
INJEKTIONSLÖSUNG
Haemiton-Amp. 0,15 mg/ml ist in Packungen mit 5 Ampullen zu 1 ml (N2) erhältlich.
BLUTDRUCKSENKENDES MITTEL
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER
AWD.pharma GmbH & Co. KG
Leipziger Str. 7-13
01097 Dresden
Postfach 100241
01072 Dresden
Telefon: (0351) 834-0
Telefax: (0351) 834-2199
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Hochdruckkrisen und Hochdruckfällen, sofern nicht durch einen Tumor des
Nebennierenmarks (Phäochromozytom) bedingt, in denen eine orale Behandlung nicht möglich ist bzw.
zur Einleitung der stationären Behandlung bei schwer beeinflussbaren Hochdruckformen.
_Hinweis für Haemiton-Amp. 0,15 mg/ml:_
_Bei Phäochromozytomchrisen_
_Phäochromozytomkrisen_
_ ist mit einer blutdrucksenkenden Wirkung_
_nicht zu rechnen. Eine Phäochromozytomkrise, die vor Therapiebeginn nicht erkannt wurde, wird_
_jedoch nicht durch Clonidinhydrochlorid verstärkt._
GEGENANZEIGEN
_WANN DÜRFEN HAEMITON-AMP. 0,15 MG/ML NICHT ANGEWENDET WERDEN?_
Bei bestimmten Veränderungen der Erregungsbildung und -leitung des Herzens, die zu Störungen der
Herzschlagfolge führen (Sinusknotensyndrom, AV-Blockierungen II. und III. Grades
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Fachinformation
FACHINFORMATION
AWD.pharma GmbH & Co. KG
HAEMITON
®
STAND: AUGUST SEPTEMBER 2004
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Haemiton
®
-Amp. 0,15 mg/ml
Haemiton
®
0,075
Haemiton
®
0,15 mg Tabletten
Haemiton
®
0,3 mg Tabletten
Wirkstoff: Clonidinhydrochlorid
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antihypertonikum, zentraler -Rezeptorantagonist
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
_Haemiton-Amp. 0,15 mg/ml:_
1 Ampulle enthält in 1 ml Injektionslösung 0,15 mg Clonidinhydrochlorid.
_Haemiton 0,075 / Haemiton 0,15 mg Tabletten / Haemiton 0,3mg Tabletten:_
1 Tablette enthält 0,075 bzw. 0,15 bzw. 0,3 mg Clonidinhydrochlorid.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
_Haemiton-Amp. 0,15 mg/ml:_
Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
_Haemiton 0,075 /Haemiton 0,15 mg Tabletten / Haemiton 0,3mg Tabletten:_
Lactose-Monohydrat, Kartoffelstärke, Gelatine, Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
_Haemiton 0,075 /Haemiton 0,3 mg Tabletten zusätzlich:_
Farbstoff E 104.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
_Haemiton-Amp. 0,15 mg/ml:_
Zur Behandlung hypertensiver Notfälle, sofern nicht durch ein Phäochromozytom bedingt, in denen
eine orale Behandlung nicht möglich ist bzw. zur Therapieeinleitung von schwer beeinflussbaren
Hochdruckformen unter stationären Bedingungen.
_Hinweis für Haemiton-Amp. 0,15 mg/ml:_
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Version
31.08.2004 17.09.2004
FACHINFORMATION
AWD.pharma GmbH & Co. KG
HAEMITON
®
STAND: AUGUST SEPTEMBER 2004
Bei Phäochromozytomkrisen ist mit einer blutdrucksenkenden Wirkung nicht zu rechnen. Bei vor
Therapiebeginn nicht erkannter Phäochromozytomkrise wird diese jedoch durch Clonidinhydrochlorid
nicht verstärkt.
_Haemiton 0,075 /Haemiton 0,15 mg Tabletten/Haemiton 0,3mg
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