Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clonidinhydrochlorid
AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)
clonidine hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Clonidinhydrochlorid (04866) 0,15 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung
erloschen
1986-03-17
Gebrauchsinformation HAEMITON®-AMP. 0,15 MG/ML Stand August 2004 INJEKTIONSLÖSUNG G:\Zul\Zulasser\02_Fiebig\Zulassung Präparate\Haemiton\Haemiton_Amp\Auflagen Verlängerungsbescheid 040607\Haemiton Amp\pal-040831-auflagenverlaeng.rtf Seite 1 Version v. 31.08.04 GEBRAUCHSINFORMATION BITTE SORGFÄLTIG LESEN! HAEMITON®-AMP. 0,15 MG/ML Injektionslösung Wirkstoff: Clonidinhydrochlorid ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle enthält in 1 ml Injektionslösung als arzneilich wirksamen Bestandteil 0,15 mg Clonidinhydrochlorid. Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke. DARREICHUNGSFORM UND INHALT INJEKTIONSLÖSUNG Haemiton-Amp. 0,15 mg/ml ist in Packungen mit 5 Ampullen zu 1 ml (N2) erhältlich. BLUTDRUCKSENKENDES MITTEL PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER AWD.pharma GmbH & Co. KG Leipziger Str. 7-13 01097 Dresden Postfach 100241 01072 Dresden Telefon: (0351) 834-0 Telefax: (0351) 834-2199 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Hochdruckkrisen und Hochdruckfällen, sofern nicht durch einen Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) bedingt, in denen eine orale Behandlung nicht möglich ist bzw. zur Einleitung der stationären Behandlung bei schwer beeinflussbaren Hochdruckformen. _Hinweis für Haemiton-Amp. 0,15 mg/ml:_ _Bei Phäochromozytomchrisen_ _Phäochromozytomkrisen_ _ ist mit einer blutdrucksenkenden Wirkung_ _nicht zu rechnen. Eine Phäochromozytomkrise, die vor Therapiebeginn nicht erkannt wurde, wird_ _jedoch nicht durch Clonidinhydrochlorid verstärkt._ GEGENANZEIGEN _WANN DÜRFEN HAEMITON-AMP. 0,15 MG/ML NICHT ANGEWENDET WERDEN?_ Bei bestimmten Veränderungen der Erregungsbildung und -leitung des Herzens, die zu Störungen der Herzschlagfolge führen (Sinusknotensyndrom, AV-Blockierungen II. und III. Grades Preberite celoten dokument
FACHINFORMATION AWD.pharma GmbH & Co. KG HAEMITON ® STAND: AUGUST SEPTEMBER 2004 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Haemiton ® -Amp. 0,15 mg/ml Haemiton ® 0,075 Haemiton ® 0,15 mg Tabletten Haemiton ® 0,3 mg Tabletten Wirkstoff: Clonidinhydrochlorid 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Antihypertonikum, zentraler -Rezeptorantagonist 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE _Haemiton-Amp. 0,15 mg/ml:_ 1 Ampulle enthält in 1 ml Injektionslösung 0,15 mg Clonidinhydrochlorid. _Haemiton 0,075 / Haemiton 0,15 mg Tabletten / Haemiton 0,3mg Tabletten:_ 1 Tablette enthält 0,075 bzw. 0,15 bzw. 0,3 mg Clonidinhydrochlorid. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE _Haemiton-Amp. 0,15 mg/ml:_ Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke. _Haemiton 0,075 /Haemiton 0,15 mg Tabletten / Haemiton 0,3mg Tabletten:_ Lactose-Monohydrat, Kartoffelstärke, Gelatine, Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) _Haemiton 0,075 /Haemiton 0,3 mg Tabletten zusätzlich:_ Farbstoff E 104. 4. ANWENDUNGSGEBIETE _Haemiton-Amp. 0,15 mg/ml:_ Zur Behandlung hypertensiver Notfälle, sofern nicht durch ein Phäochromozytom bedingt, in denen eine orale Behandlung nicht möglich ist bzw. zur Therapieeinleitung von schwer beeinflussbaren Hochdruckformen unter stationären Bedingungen. _Hinweis für Haemiton-Amp. 0,15 mg/ml:_ Seite 1 Version 31.08.2004 17.09.2004 FACHINFORMATION AWD.pharma GmbH & Co. KG HAEMITON ® STAND: AUGUST SEPTEMBER 2004 Bei Phäochromozytomkrisen ist mit einer blutdrucksenkenden Wirkung nicht zu rechnen. Bei vor Therapiebeginn nicht erkannter Phäochromozytomkrise wird diese jedoch durch Clonidinhydrochlorid nicht verstärkt. _Haemiton 0,075 /Haemiton 0,15 mg Tabletten/Haemiton 0,3mg Preberite celoten dokument