KetoProPig 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
KETOPROFEN
Verfügbar ab:
Labiana Life Sciences
ATC-Code:
QM01AE03
INN (Internationale Bezeichnung):
KETOPROFEN
Einheiten im Paket:
1 Liter in fluoriertem Polymer ummantelte HDPE-Behältnisse, mit weißen Polypropylenkappen und Schraubverschluss und einer 3-lagi
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
Berechtigungsdatum:
2008-09-25
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
KetoProPig 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller:
Labiana Life Sciences, S.A.U.
Venus 26 - Can Parellada
E-08228 Terrasa - Barcelona
Spanien
Vertreiber:
Huvepharma NV
Uitbreidingsstraat 80,
2600 Antwerp, Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
KetoProPig 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine
Ketoprofen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff:
Ketoprofen
100 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Benzylalkohol (E1519):
20
mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Symptomatische
Behandlung
von
Mastschweinen
zur
Fiebersenkung
bei
akuten
infektiösen
respiratorischen
Erkrankungen
in
Kombination
mit
einer
geeigneten
antibiotischen Therapie.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit verringerter oder fehlender
Nahrungsaufnahme.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
möglichen
Störungen,
Ulzera
oder
Blutungen
im
Magen-Darm-Trakt, um eine Zustandsverschlechterung bei diesen Tieren
zu vermeiden.
Nicht
anwenden
bei
dehydrierten,
hypovolämischen
oder
hypotensiven
Schweinen
aufgrund des potentiellen Risikos einer erhöhten renalen Toxizität.
Nicht
anwenden
bei
Mastschweinen
in
extensiven
oder
semi-extensiven
Haltungssystemen,
die
Kontakt
mit
Erde
oder
Fremdkörpern
haben,
welche
die
Magenschleimhaut schädigen könnten, oder bei Tieren mit hoher
Parasitenlast oder in
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schweren Stresssituationen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber-, oder Nierenerkrankungen.
Nicht anwenden, wenn es Anzeichen für Blutdyskrasie gibt.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegen Ketoprofen,
Acetylsalicylsäure oder einem der sonstigen Bestandteile.
Siehe auch Abschnitt „Besondere Warnhinweise“
6.
NEBENWIRKUNGEN
Die Futteraufnahme kann durch die Behandlung
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Fachinformation
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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
KetoProPig
100
mg/ml
Lösung
zum
Eingeben
über
das
Trinkwasser
für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF
Ketoprofen
100 mg
SONSTIGE
BESTANDTEILE
Benzylalkohol (E1519)
20 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung
zum
Eingeben
Transparente
und
farblose
Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein (Mastschwein)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Symptomatische Behandlung von Mastschweinen zur Fiebersenkung bei
akuten infektiösen
respiratorischen Erkrankungen in Kombination mit einer geeigneten
antibiotischen Therapie.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit verringerter oder fehlender
Nahrungsaufnahme.
Nicht anwenden bei Tieren mit möglichen Störungen, Ulzera oder
Blutungen im Magen-
Darm-Trakt, um eine Zustandsverschlechterung bei diesen Tieren zu
vermeiden.
Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotensiven
Schweinen aufgrund
des potentiellen Risikos einer erhöhten renalen Toxizität.
Nicht anwenden bei Mastschweinen in extensiven oder semi-extensiven
Haltungssystemen,
die Kontakt mit Erde oder Fremdkörpern haben, welche die
Magenschleimhaut schädigen
könnten, oder bei Tieren mit hoher Parasitenlast oder in schweren
Stresssituationen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber-, oder Nierenerkrankungen.
Nicht anwenden, wenn es Anzeichen für Blutdyskrasie gibt.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegen
Ketoprofen,
Acetylsalicylsäure oder einem der sonstigen Bestandteile.
Siehe auch Abschnitt 4.7
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die Wasseraufnahme der behandelten Tiere muss überwacht werden, damit
eine ausreichende
Aufnahme
gewährleistet
ist.
Bei
unzureichender
täglicher
Wasseraufnahme
ist
eine
individuelle Behandlung der Tiere, vorzugsweise parenteral,
erforderlich.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Be
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