Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
METHOTREXAT
Pfizer Corporation Austria GmbH
L04AX03
METHOTREXATE
100 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,30 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Methotrexat
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1959-01-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER METHOTREXAT „LEDERLE“ 2,5 MG – TABLETTEN Wirkstoff: Methotrexat _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Methotrexat „Lederle“ 2,5 mg – Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Methotrexat „Lederle“ 2,5 mg – Tabletten beachten? 3. Wie sind Methotrexat „Lederle“ 2,5 mg – Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Methotrexat „Lederle“ 2,5 mg – Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND METHOTREXAT „LEDERLE“ 2,5 MG – TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Methotrexat ist ein Arzneimittel mit folgenden Eigenschaften: - Es hemmt das Wachstum bestimmter Zellen im Körper, die sich schnell vermehren (geschwulsthemmender Wirkstoff). - Es verringert unerwünschte Reaktionen der körpereigenen Abwehrmechanismen (Immunsuppressivum), und - hat eine entzündungshemmende Wirkung. _ _ Methotrexat wird angewendet bei: - aktiver rheumatoider Arthritis (RA) bei erwachsenen Patienten. - polyarthritischen Formen (wenn fünf oder mehr Gelenke betroffen sind) von schwerer, aktiver juveniler idiopathischer Arthritis (JIA), wenn das Ansprechen auf nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) inadäquat war. - schwerer, therapierefraktäre Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Methotrexat "Lederle" 2,5 mg - Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält 2,74 mg Methotrexat-Dinatrium entsprechend 2,5 mg Methotrexat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 66,17 mg pro Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Methotrexat „Lederle“ 2,5 mg – Tabletten sind runde, konvexe, gelbe Tabletten, mit Gravierung “2.5“ auf einer Seite und Bruchrille auf der anderen Seite, mit Gravierung „M“ über der Bruchrille und „1“ unter der Bruchrille. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Aktive rheumatoide Arthritis bei erwachsenen Patienten • Polyarthritische Formen von schwerer, aktiver juveniler idiopathischer Arthritis (JIA), wenn das Ansprechen auf nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) inadäquat war. • Schwere, therapierefraktäre, invalidisierende Psoriasis, die nicht ausreichend auf andere Therapieformen wie Phototherapie, PUVA-Therapie und Retinoide anspricht, sowie bei schwerer Psoriasis-Arthritis bei erwachsenen Patienten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung WICHTIGER WARNHINWEIS ZUR DOSIERUNG VON METHOTREXAT "LEDERLE" 2,5 MG – TABLETTEN (METHOTREXAT) Bei der Behandlung von rheumatischen Erkrankungen oder Erkrankungen der Haut darf Methotrexat "Lederle" 2,5 mg - Tabletten (Methotrexat) NUR EINMAL WÖCHENTLICH EINGENOMMEN WERDEN. Eine fehlerhafte Dosierung von Methotrexat "Lederle" 2,5 mg - Tabletten (Methotrexat) kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen und sogar zum Tod führen. Bitte lesen Sie diesen Abschnitt der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels sehr aufmerksam durch. 2 Methotrexat soll nur von Ärzten verordnet werden, die Erfahrung mit der Anwendung von Methotrexat haben und denen die Risiken einer Behandlung m Lesen Sie das vollständige Dokument