Methotrexat "Lederle" 2,5 mg - Tabletten

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

METHOTREXAT

Commercializzato da:

Pfizer Corporation Austria GmbH

Codice ATC:

L04AX03

INN (Nome Internazionale):

METHOTREXATE

Confezione:

100 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,30 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Area terapeutica:

Methotrexat

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

1959-01-15

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METHOTREXAT „LEDERLE“ 2,5 MG – TABLETTEN
Wirkstoff: Methotrexat
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Methotrexat „Lederle“ 2,5 mg – Tabletten und wofür
werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Methotrexat „Lederle“ 2,5 mg
– Tabletten beachten?
3.
Wie sind Methotrexat „Lederle“ 2,5 mg – Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Methotrexat „Lederle“ 2,5 mg – Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND METHOTREXAT „LEDERLE“ 2,5 MG – TABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Methotrexat ist ein Arzneimittel mit folgenden Eigenschaften:
-
Es hemmt das Wachstum bestimmter Zellen im Körper, die sich schnell
vermehren
(geschwulsthemmender Wirkstoff).
-
Es verringert unerwünschte Reaktionen der körpereigenen
Abwehrmechanismen
(Immunsuppressivum), und
-
hat eine entzündungshemmende Wirkung.
_ _
Methotrexat wird angewendet bei:
-
aktiver rheumatoider Arthritis (RA) bei erwachsenen Patienten.
-
polyarthritischen Formen (wenn fünf oder mehr Gelenke betroffen sind)
von schwerer, aktiver
juveniler idiopathischer Arthritis (JIA), wenn das Ansprechen auf
nichtsteroidale Antirheumatika
(NSAR) inadäquat war.
-
schwerer, therapierefraktäre

Scheda tecnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Methotrexat "Lederle" 2,5 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 2,74 mg Methotrexat-Dinatrium entsprechend 2,5
mg Methotrexat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 66,17
mg pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Methotrexat „Lederle“ 2,5 mg – Tabletten sind runde, konvexe,
gelbe Tabletten, mit Gravierung “2.5“
auf einer Seite und Bruchrille auf der anderen Seite, mit Gravierung
„M“ über der Bruchrille und „1“
unter der Bruchrille.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Aktive rheumatoide Arthritis bei erwachsenen Patienten
•
Polyarthritische Formen von schwerer, aktiver juveniler idiopathischer
Arthritis (JIA), wenn das
Ansprechen auf nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) inadäquat war.
•
Schwere,
therapierefraktäre,
invalidisierende
Psoriasis,
die
nicht
ausreichend
auf
andere
Therapieformen wie Phototherapie, PUVA-Therapie und Retinoide
anspricht, sowie bei schwerer
Psoriasis-Arthritis bei erwachsenen Patienten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
WICHTIGER
WARNHINWEIS
ZUR
DOSIERUNG
VON
METHOTREXAT
"LEDERLE"
2,5
MG
–
TABLETTEN (METHOTREXAT)
Bei der Behandlung von rheumatischen Erkrankungen oder Erkrankungen
der Haut darf
Methotrexat
"Lederle"
2,5
mg
-
Tabletten
(Methotrexat)
NUR
EINMAL
WÖCHENTLICH
EINGENOMMEN WERDEN. Eine fehlerhafte Dosierung von Methotrexat
"Lederle" 2,5 mg -
Tabletten (Methotrexat) kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen und
sogar zum Tod
führen.
Bitte
lesen
Sie
diesen
Abschnitt
der
Zusammenfassung
der
Merkmale
des
Arzneimittels sehr aufmerksam durch.
2
Methotrexat soll nur von Ärzten verordnet werden, die Erfahrung mit
der Anwendung von
Methotrexat haben und denen die Risiken einer Behandlung m