Pirocutan Ampullen Mibe
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
06-07-2015
Fachinformation
(SPC)
06-07-2015
Wirkstoff:
Piroxicam
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
INN (Internationale Bezeichnung):
piroxicam
Darreichungsform:
Injektionslösung
Zusammensetzung:
Piroxicam (18898) 20 Milligramm
Verabreichungsweg:
intramuskuläre Anwendung
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2002-04-05
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PIROCUTAN
® AMPULLEN MIBE 20 MG/ML
INJEKTIONSLÖSUNG
Piroxicam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pirocutan Ampullen mibe und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Pirocutan Ampullen mibe
beachten?
3.
Wie ist Pirocutan Ampullen mibe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pirocutan Ampullen mibe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PIROCUTAN AMPULLEN MIBE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pirocutan Ampullen mibe ist ein schmerzstillendes und
entzündungshemmendes Arzneimittel (nicht-
steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum) (NSAR).
Vor einer Verschreibung von Piroxicam wird Ihr Arzt den Nutzen dieses
Arzneimittels gegen das
Risiko für das Auftreten möglicher Nebenwirkungen abwägen. Ihr Arzt
wird unter Umständen einige
Untersuchungen bei Ihnen durchführen und wird Ihnen auch mitteilen,
wie oft Sie untersucht werden
müssen, während Sie mit Piroxicam behandelt werden.
PIROCUTAN AMPULLEN MIBE WIRD ANGEWENDET
zur Linderung der Beschwerden bei
-
aktivierter Arthrose (Reizzustände degenerativer Gelenkerkrankungen)
-
rheumatoider Arthritis
-
Morbus Bechterew/Spondylitis ankylosans (Rheumatische Erkrankung der
Wirb
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pirocutan
®
Ampullen mibe 20 mg/ml
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Piroxicam.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält Natrium und 11,4 Vol.% Alkohol (Ethanol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Piroxicam ist indiziert zur symptomatischen Behandlung von aktivierter
Arthrose, rheumatoider
Arthritis oder Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans).
Sofern ein NSAR indiziert ist, ist Piroxicam aufgrund seines
Sicherheitsprofils (siehe Abschnitte 4.2,
4.3 und 4.4) nicht die Therapie der ersten Wahl. Bei der Entscheidung,
Piroxicam zu verschreiben,
muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten berücksichtigt
werden (siehe Abschnitte 4.3 und
4.4).
Hinweis:
Die Injektionslösung ist nur angezeigt, wenn ein besonders rascher
Wirkungseintritt benötigt wird
oder eine Einnahme bzw. Gabe als Zäpfchen nicht möglich ist. Die
Behandlung sollte hierbei in der
Regel auch nur als einmalige Injektion zur Therapieeinleitung
erfolgen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Verschreibung von Piroxicam sollte durch einen Arzt erfolgen, der
über Erfahrungen bei der
Diagnose
und
Behandlung
von
entzündlichen
oder
degenerativen
rheumatischen
Erkrankungen
verfügt.
Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 20 mg.
Dosierung
Die Behandlung mit Pirocutan Ampullen mibe sollte als einmalige
Injektionsbehandlung erfolgen.
Wenn eine weitere Therapie notwendig erscheint, sollte diese mit
oralen Darreichungsformen oder
mit Zäpfchen durchgeführt werden. Dabei darf auch am Tage der
Injektion die Gesamtdosis von
20 mg Piroxicam nicht überschritten werden.
2
_Ältere Patienten_
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wegen des
möglichen Nebenwirkungsprofils
(siehe Abschnitt 4.4) sollten ältere Menschen besonders so
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