País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Piroxicam
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
piroxicam
Injektionslösung
Piroxicam (18898) 20 Milligramm
intramuskuläre Anwendung
erloschen
2002-04-05
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PIROCUTAN ® AMPULLEN MIBE 20 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Piroxicam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pirocutan Ampullen mibe und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Pirocutan Ampullen mibe beachten? 3. Wie ist Pirocutan Ampullen mibe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pirocutan Ampullen mibe aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PIROCUTAN AMPULLEN MIBE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pirocutan Ampullen mibe ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nicht- steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum) (NSAR). Vor einer Verschreibung von Piroxicam wird Ihr Arzt den Nutzen dieses Arzneimittels gegen das Risiko für das Auftreten möglicher Nebenwirkungen abwägen. Ihr Arzt wird unter Umständen einige Untersuchungen bei Ihnen durchführen und wird Ihnen auch mitteilen, wie oft Sie untersucht werden müssen, während Sie mit Piroxicam behandelt werden. PIROCUTAN AMPULLEN MIBE WIRD ANGEWENDET zur Linderung der Beschwerden bei - aktivierter Arthrose (Reizzustände degenerativer Gelenkerkrankungen) - rheumatoider Arthritis - Morbus Bechterew/Spondylitis ankylosans (Rheumatische Erkrankung der Wirb Leer el documento completo
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pirocutan ® Ampullen mibe 20 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Piroxicam. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält Natrium und 11,4 Vol.% Alkohol (Ethanol). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Piroxicam ist indiziert zur symptomatischen Behandlung von aktivierter Arthrose, rheumatoider Arthritis oder Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans). Sofern ein NSAR indiziert ist, ist Piroxicam aufgrund seines Sicherheitsprofils (siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und 4.4) nicht die Therapie der ersten Wahl. Bei der Entscheidung, Piroxicam zu verschreiben, muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten berücksichtigt werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). Hinweis: Die Injektionslösung ist nur angezeigt, wenn ein besonders rascher Wirkungseintritt benötigt wird oder eine Einnahme bzw. Gabe als Zäpfchen nicht möglich ist. Die Behandlung sollte hierbei in der Regel auch nur als einmalige Injektion zur Therapieeinleitung erfolgen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Verschreibung von Piroxicam sollte durch einen Arzt erfolgen, der über Erfahrungen bei der Diagnose und Behandlung von entzündlichen oder degenerativen rheumatischen Erkrankungen verfügt. Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 20 mg. Dosierung Die Behandlung mit Pirocutan Ampullen mibe sollte als einmalige Injektionsbehandlung erfolgen. Wenn eine weitere Therapie notwendig erscheint, sollte diese mit oralen Darreichungsformen oder mit Zäpfchen durchgeführt werden. Dabei darf auch am Tage der Injektion die Gesamtdosis von 20 mg Piroxicam nicht überschritten werden. 2 _Ältere Patienten_ Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wegen des möglichen Nebenwirkungsprofils (siehe Abschnitt 4.4) sollten ältere Menschen besonders so Leer el documento completo