Valsartan Genericon 160 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-12-2020
Fachinformation
(SPC)
23-12-2020
Wirkstoff:
VALSARTAN
Verfügbar ab:
Genericon Pharma GmbH
ATC-Code:
C09CA03
INN (Internationale Bezeichnung):
VALSARTAN
Einheiten im Paket:
10 Stück (PVC/PE/PVDC-Aluminiumblister), Laufzeit: 27 Monate,20 Stück (PVC/PE/PVDC-Aluminiumblister), Laufzeit: 27 Monate,30 Stü
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Valsartan
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2010-08-25
Gebrauchsinformation
PRÜFPUNKT
ERFÜLLT
WARNUNG
NICHT ERFÜLLT
BASISANFORDERUNGEN
PDF-Syntax
413
0
0
Schriften
16
0
0
Inhalt
58 872
0
0
Eingebettete Dateien
0
0
0
Natürliche Sprache
29 066
0
0
LOGISCHE STRUKTUR
Strukturelemente
224
0
0
Strukturbaum
790
0
0
Rollenzuordnungen
808
0
0
Alternative Beschreibungen
1 580
0
0
METADATEN AND EINSTELLUNGEN
Metadaten
6
0
0
Dokumenteinstellungen
18
0
0
PAC-PRÜFBERICHT
180 KB
7
395
de
DATEIGRÖSSE
SEITEN
TAGS
SPRACHE
954783_F_GI_22-12-2020_ValsartanGenericon160mg-UA_cl.pdf
DATEINAME
Gebrauchsinformation Valsartan Genericon 160 mg Filmtabletten
TITEL
PAC-VERSION
STANDARD
DATUM/ZEIT
2020-12-22 15:35
3.0.7.0
PDF/UA
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valsartan Genericon 40 mg Filmtabletten
Valsartan Genericon 80 mg Filmtabletten
Valsartan Genericon 160 mg Filmtabletten
Valsartan Genericon 320 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 40 mg Valsartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,0720 mg Sojalecithin /
Filmtablette
Eine Filmtablette enthält 80 mg Valsartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,1440 mg Sojalecithin /
Filmtablette
Eine Filmtablette enthält 160 mg Valsartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,2880 mg Sojalecithin /
Filmtablette
Eine Filmtablette enthält 320 mg Valsartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,5760 mg Sojalecithin /
Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
40 mg: Gelbe, ovale, leicht konvexe Filmtabletten mit abgeschrägten
Kanten und Bruchrille auf einer
Seite.
80 mg: Blass-rote, runde, leicht konvexe Filmtabletten mit
abgeschrägten Kanten und Bruchrille auf
einer Seite.
160 mg: Grau-orange, ovale, leicht konvexe Filmtabletten mit
abgeschrägten Kanten und Bruchrille
auf einer Seite.
320 mg: Rot-braune, ovale, leicht konvexe Filmtabletten mit
abgeschrägten Kanten und Bruchrille auf
einer Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie (nur 40 mg)
Behandlung der Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6
bis 18 Jahren.
Hypertonie (nur 80 mg, 160 mg und 320 mg)
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen und der
Hypertonie bei Kindern und
Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.
Nach einem vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt (nur 40 mg, 80 mg
und 160 mg)
Behandlung von klinisch stabilen erwachsenen Patienten mit
symptomatischer Herzinsuffizienz oder
einer asymptomatischen, links-ventrikulären systolischen Dysfunktion
nach einem vor kurzem (12
Stunden bis 10 Tage) aufgetretenen
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