Asacol 800 Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

mesalazinum

Verfügbar ab:

Medinova AG

ATC-Code:

A07EC02

INN (Internationale Bezeichnung):

mesalazinum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

mesalazinum 800 mg, excipiens pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Colitis ulcerosa

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1984-11-08

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
sollten es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Asacol® Filmtabletten
Medinova AG
Was ist Asacol und wann wird es angewendet?
Asacol Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Mesalazin (= 5-ASA).
Asacol ist ein Medikament zur lokalen Behandlung der entzündeten
Rektum- und Dickdarmschleimhaut.
Asacol wirkt entzündungshemmend im akuten Schub
chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen und
verhindert Rückfälle in der anfallsfreien Zeit.
Asacol Filmtabletten werden bei Kolitis ulcerosa
(chronisch-entzündliche Dickdarmerkrankung), bei
Proktitis (Mastdarmentzündung) und bei Proktosigmoiditis angewendet.
Asacol darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
angewendet werden.
Wann darf Asacol nicht eingenommen werden?
Asacol soll bei Allergien gegen Salizylate (Aspirin), bei
Überempfindlichkeit gegen Mesalazin oder
einen der Hilfsstoffe, bei schweren Leber- und
Nierenfunktionsstörungen, bei Magen- oder
Zwölffingerdarmgeschwüren, bei erhöhter Blutungsneigung und bei
Kindern unter 2 Jahren nicht
angewendet werden.
Wann ist bei der Einnahme von Asacol Vorsicht geboten?
Bei allergischen Reaktionen, Atembeschwerden oder Husten müssen Sie
die Behandlung beenden und
umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren.
Besondere Vorsicht ist angezeigt, wenn Sie schon einmal eine
unerwünschte Reaktion auf ein Präparat
hatten, in dem Sulfasalazin enthalten war. Wenn Asacol plötzliche
Überempfindlichkeitsreaktionen wie
zum Beispiel Magenkrämpfe, starke Bauchschmerzen, Fieber, starke
Kopfschmerzen oder
Hautausschlag hervorruft, beenden Sie die Einnahme sofort und sprechen
Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer
Ärztin.
Informi

Fachinformation

FACHINFORMATION
Asacol®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: mesalazinum (= 5-Aminosalicylsäure = 5-ASA).
Hilfsstoffe: Mannitol, Povidon K 30, Povidon K 90, Carboxymethylamylum
natricum A, Magnesii
stearas, Silica colloidalis anhydrica, Talcum,
Methacrylsäure-Copolymer 1:2, Triethylcitrat,
Eisenoxidrot, Eisenoxidgelb, Macrogol 6000.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten: 400 mg und 800 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Akutbehandlung oder Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa
(Colitis, Rektosigmoiditis und
Proktitis).
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Bei Colitis ulcerosa, Proktitis, Rektosigmoiditis
Akuter Schub: 1 Asacol Filmtablette zu 800 mg morgens, mittags und
abends.
Bei besonders schweren Krankheitsbildern und bei therapieresistenten
Fällen kann die Tagesdosis bis
auf 6 Tabletten zu 800 mg erhöht werden.
Asacol Filmtabletten können mit den Asacol Klysmen kombiniert
verabreicht werden.
Rezidivprophylaxe: während der anfallfreien Phase um Rezidive zu
vermeiden, ist eine
Langzeitbehandlung angezeigt: 1 Asacol Filmtablette zu 400 mg morgens,
mittags und abends.
Die Langzeitbehandlung mit Asacol sollte auch in der Rezidivprophylaxe
konsequent durchgeführt
werden.
Kinder
Es wurden keine Studien in der Pädiatrie durchgeführt, so dass es
keine Dosierungsempfehlungen
beim Kind gibt. Daher ist die Verabreichung an Kinder unter 12 Jahren
nicht empfohlen.
Wenn sich eine Behandlung bei Kindern von 2 bis 12 Jahren als
notwendig herausstellt, wird
empfohlen eher gebrauchsfertige Asacol Klysmen in Form von
Rektalschaum zu benützen.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung.
Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen.
Peptisches Ulkus.
Allergien gegen Salizylate.
Krankhaft erhöhte Blutungsneigung.
Bei Kindern unter 2 Jahren nicht anwenden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Rezidive können sowohl nach Absetzen der Therapie als während der
Therapie auftreten. Bei
eventuellem Auftrete