Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Atorvastatin-Hemicalcium
TAD Pharma GmbH (3044021)
C10AA05
Atorvastatin Calcium Trihydrate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Hemicalcium (26825) 31,08 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 09633741 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 09633758 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 09633764 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2012-02-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ATORIS ® 30 MG FILMTABLETTEN Atorvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Atoris und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Atoris beachten? 3. Wie ist Atoris einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Atoris aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ATORIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Atoris gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die Statine genannt wird und wird zur Behandlung von Störungen des Fettstoffwechsels eingesetzt. Atoris wird angewendet, um die als Cholesterin und Triglyceride bekannten Lipidwerte im Blut zu senken, wenn eine fettreduzierte Diät und Änderung des Lebensstils ohne weitere Maßnahmen keine ausreichende Wirkung zeigen. Wenn bei Ihnen ein erhöhtes Risiko einer Herzerkrankung besteht, kann Atoris auch verwendet werden, um dieses Risiko zu senken, auch dann, wenn Ihre Cholesterinwerte normal sind. Eine cholesterinsenkende Standarddiät sollte während der Behandlung fortgesetzt werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORIS BEACHTEN? ATORIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Atorvastatin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie aktuell unter einer Lebererkrankung Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION ATORIS ® 30 MG/ - 60 MG/ - 80 MG FILMTABLETTEN 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Atoris ® 30 mg Filmtabletten Atoris ® 60 mg Filmtabletten Atoris ® 80 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Atoris 30 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 30 mg Atorvasta- tin in Form von Atorvastatin-Hemicalcium. Atoris 60 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 60 mg Atorvasta- tin in Form von Atorvastatin-Hemicalcium. Atoris 80 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvasta- tin in Form von Atorvastatin-Hemicalcium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir- kung: Atoris 30 mg Filmta bletten Atoris 60 mg Filmtab letten Atoris 80 mg Filmtab letten Lactose- Mono- hydrat (mg/Ta- blette) 175 mg 350 mg 467 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Atoris 30 mg Filmtabletten: weiß bis ge- brochen weiß, rund, leicht konvex mit ab- gekantetem Rand, 9 mm Durchmesser Atoris 60 mg Filmtabletten: weiß bis ge- brochen weiß, oval, bikonvex, 16 mm x 8,5 mm Atoris 80 mg Filmtabletten: weiß bis ge- brochen weiß, kapselförmig, bikonvex, 18 mm x 9 mm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Atoris ist als Zusatzmaßnahme zu einer Di- ät zur Senkung des erhöhten Gesamtcholes- terins (Gesamt-C), LDL-Cholesterins (LDL-C), der Apolipoprotein B- und Trig- lycerid-Werte bei Erwachsenen, Jugendli- chen und Kindern ab zehn Jahren mit pri- märer Hypercholesterinämie einschließlich familiär bedingter Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder kombinierter (gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ IIa und IIb der Fredrickson- Klassifikation) indiziert, wenn Diät und an- dere nicht-pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen. Atoris ist auch angezeigt, um zusätzlich zu anderen lipidsenkenden Therapien (wie z.B. der LDL-Apherese) bzw. wenn diese Maßnahmen nicht zur Verfügung stehen, die Gesamt-Cholesterin- und LDL- Cholesterin-Werte bei erwachsenen Pa Lesen Sie das vollständige Dokument