Atoris 60 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Atorvastatin-Hemicalcium

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC-Code:

C10AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Atorvastatin Calcium Trihydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Hemicalcium (26825) 62,16 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 09633801 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 09633818 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 09633824 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-02-29

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ATORIS
® 60 MG FILMTABLETTEN
Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atoris und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atoris beachten?
3.
Wie ist Atoris einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atoris aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATORIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atoris gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die Statine genannt wird
und wird zur Behandlung von
Störungen des Fettstoffwechsels eingesetzt.
Atoris wird angewendet, um die als Cholesterin und Triglyceride
bekannten Lipidwerte im Blut zu
senken, wenn eine fettreduzierte Diät und Änderung des Lebensstils
ohne weitere Maßnahmen keine
ausreichende Wirkung zeigen. Wenn bei Ihnen ein erhöhtes Risiko einer
Herzerkrankung besteht,
kann Atoris auch verwendet werden, um dieses Risiko zu senken, auch
dann, wenn Ihre
Cholesterinwerte normal sind. Eine cholesterinsenkende Standarddiät
sollte während der Behandlung
fortgesetzt werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORIS BEACHTEN?
ATORIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Atorvastatin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie aktuell unter einer Lebererkrankung

Fachinformation

FACHINFORMATION
ATORIS
® 30 MG/ - 60 MG/ - 80 MG FILMTABLETTEN
1
1. BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
Atoris
®
30 mg Filmtabletten
Atoris
®
60 mg Filmtabletten
Atoris
®
80 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Atoris 30 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 30 mg Atorvasta-
tin in Form von Atorvastatin-Hemicalcium.
Atoris 60 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 60 mg Atorvasta-
tin in Form von Atorvastatin-Hemicalcium.
Atoris 80 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvasta-
tin in Form von Atorvastatin-Hemicalcium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
Atoris
30 mg
Filmta
bletten
Atoris
60 mg
Filmtab
letten
Atoris
80 mg
Filmtab
letten
Lactose-
Mono-
hydrat
(mg/Ta-
blette)
175 mg
350 mg
467 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile siehe, Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Atoris 30 mg Filmtabletten: weiß bis ge-
brochen weiß, rund, leicht konvex mit ab-
gekantetem Rand, 9 mm Durchmesser
Atoris 60 mg Filmtabletten: weiß bis ge-
brochen
weiß,
oval,
bikonvex,
16 mm
x
8,5 mm
Atoris 80 mg Filmtabletten: weiß bis ge-
brochen
weiß,
kapselförmig,
bikonvex,
18 mm x 9 mm
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Atoris ist als Zusatzmaßnahme zu einer Di-
ät zur Senkung des erhöhten Gesamtcholes-
terins
(Gesamt-C),
LDL-Cholesterins
(LDL-C), der Apolipoprotein B- und Trig-
lycerid-Werte bei Erwachsenen, Jugendli-
chen und Kindern ab zehn Jahren mit pri-
märer Hypercholesterinämie einschließlich
familiär
bedingter
Hypercholesterinämie
(heterozygote Variante) oder kombinierter
(gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend
Typ
IIa
und
IIb
der
Fredrickson-
Klassifikation) indiziert, wenn Diät und an-
dere
nicht-pharmakologische
Maßnahmen
keine ausreichende Wirkung erbringen.
Atoris ist auch angezeigt, um zusätzlich zu
anderen
lipidsenkenden
Therapien
(wie
z.B. der LDL-Apherese) bzw. wenn diese
Maßnahmen nicht zur Verfügung stehen,
die
Gesamt-Cholesterin-
und
LDL-
Cholesterin-Werte bei erwachsenen Pa