Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMLODIPIN BESILAT; ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRAT
G.L. Pharma GmbH
C10BX03
AMLODIPIN BESILATE; ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-02-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ATORVALAN COMP. 10 MG/10 MG-FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Atorvastatin und Amlodipin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Atorvalan comp. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvalan comp. beachten? 3. Wie ist Atorvalan comp. einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Atorvalan comp. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ATORVALAN COMP. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Atorvalan comp. wird bei erwachsenen Patienten (ab 18 Jahren) mit Bluthochdruck mit zusätzlichen Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. Rauchen, Übergewicht, erhöhte Cholesterinwerte, Herzerkrankungen bei anderen Familienmitgliedern oder Zuckerkrankheit) zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. Angina pectoris [Schmerzen im Brustraum, die in die Umgebung ausstrahlen können], Herzinfarkt) angewendet. Das Bestehen solcher Risikofaktoren in Verbindung mit Bluthochdruck bedeutet für die betroffenen Patienten ein höheres Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Atorvalan comp. ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe enthält: Atorvastatin (ein Statin) und Amlodipin (ein Calciumantagonist). Es wird angewendet, wenn Ihr Arzt eine Behandlung mit beiden Arzneimitteln als notwendig erachtet. Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Atorvalan comp. 10 mg/5 mg-Filmtabletten Atorvalan comp. 10 mg/10 mg-Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Atorvalan comp. 10 mg/5 mg-Filmtabletten_ 1 Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium-Trihydrat) und 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 0,01 mg Natrium. _Atorvalan comp. 10 mg/10 mg-Filmtabletten_ 1 Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium-Trihydrat) und 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 0,01 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Atorvalan comp. 10 mg/5 mg-Filmtabletten_ Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Aufschrift „AA“ auf einer Seite. _Atorvalan comp. 10 mg/10 mg-Filmtabletten_ Blaue, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Aufschrift „AA1“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Atorvalan comp. ist angezeigt zur Prävention kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Hypertonie mit drei weiteren kardiovaskulären Risikofaktoren, normalem bis leicht erhöhtem Cholesterinspiegel, ohne klinisch nachweisbare KHK, bei denen eine Kombination von Amlodipin mit einer niedrigen Dosis von Atorvastatin als angemessen betrachtet wird, in Übereinstimmung mit den gültigen Behandlungsrichtlinien (siehe Abschnitt 5.1). Atorvalan comp. ist anzuwenden, wenn Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Atorvalan comp. ist zum Einnehmen. Die übliche Anfangsdosis beträgt 10 mg Atorvastatin/5 mg Amlodipin einmal täglich. Bei Patienten, die eine stärkere Blutdrucksenkung benötigen, können 10 mg Atorvastatin/ 10 mg Amlodipin einmal täglich gegeben werden. Die Einnahme kann zu jeder Tageszeit, unabhängig von der Lesen Sie das vollständige Dokument