Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16464 VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
C10AA05
16464 VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU
20MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ATORVASTATIN
Kód SÚKL: 0208613 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208609 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208611 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208612 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208616 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208610 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208608 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208615 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208617 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208614 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191128 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198165 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153483 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209592 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209590 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153481 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191262 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153478 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191258 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192818 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209591 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191130 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191126 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192815 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198173 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192820 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198170 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209584 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192817 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153480 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153474 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198171 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209585 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153477 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191255 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191121 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198172 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198168 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191263 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192822 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191261 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198164 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191259 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153479 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153475 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153482 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198167 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198169 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192823 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209593 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209587 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191123 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191124 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192819 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191257 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153476 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192816 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192821 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191129 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191125 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209589 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209586 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192824 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191254 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191122 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209588 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191260 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191127 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198166 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191256 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-05-26
1 Sp. zn. sukls77712/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ATORVASTATIN KRKA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY ATORVASTATIN KRKA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY ATORVASTATIN KRKA 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY atorvastatinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Atorvastatin Krka a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atorvastatin Krka užívat 3. Jak se přípravek Atorvastatin Krka užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Atorvastatin Krka uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ATORVASTATIN KRKA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Atorvastatin Krka patří do skupiny léků známých jako statiny, což jsou léky, které upravují hladinu lipidů (tuků) v těle. Přípravek Atorvastatin Krka se užívá ke snížení hladiny lipidů - cholesterolu a triacylglycerolů v krvi, pokud jiná opatření jako dieta s omezením tuku a změna způsobu života nebyla dostatečně účinná. Přípravek Atorvastatin Krka se může užívat také ke snížení rizika onemocnění srdce dokonce i tehdy, pokud jsou hladiny Vašeho cholesterolu na normálních hodnotách. Ve standardní nízkocholesterolové dietě pokračujte i během léčby. 2. ČEMU MUSÍ Lesen Sie das vollständige Dokument
1 Sp. zn. sukls77712/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Atorvastatin Krka 10 mg potahované tablety Atorvastatin Krka 20 mg potahované tablety Atorvastatin Krka 40 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Atorvastatin Krka 10 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg ve formě atorvastatinum calcicum. Atorvastatin Krka 20 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 20 mg ve formě atorvastatinum calcicum. Atorvastatin Krka 40 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 40 mg ve formě atorvastatinum calcicum. Pomocná látka se známým účinkem: 10mg tablety 20mg tablety 40mg tablety Laktosa (mg/tableta) 54,05 108,10 216,20 Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta 10 mg: bílé, kulaté, lehce konvexní potahované tablety se zkosenými hranami o průměru 6 mm. 20 mg: bílé, kulaté, lehce konvexní potahované tablety se zkosenými hranami o průměru 8 mm. 40 mg: bílé, kulaté, lehce konvexní potahované tablety se zkosenými hranami o průměru 10 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _ _ Hypercholesterolemie Přípravek Atorvastatin Krka je indikován se souběžně navrhovanou dietou ke snížení zvýšeného celkového cholesterolu (TC), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B a hladiny triacylglycerolů u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 10 let a starších s primární hypercholesterolemií včetně familiární hypercholesterolemie (heterozygotní forma) nebo se smíšenou (kombinovanou) hyperlipidemií (odpovídající typu IIa nebo typu IIb podle Fredricksona), pokud dieta a jiné nefarmakologické možnosti nevedly k dostatečnému účinku. Přípravek Atorvastatin Krka je též indikován ke snížení celkového cholesterolu a LDL cholesterolu u dospělých s homozygotní familiární hypercholesterolemií, jako přídatná léčba k další hypolipidemické terapii (jako je LDL aferéza) nebo v případech, když tyto léčebné metod Lesen Sie das vollständige Dokument