Land: Slowakei
Sprache: Slowakisch
Quelle: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko
C10AA05
perorálne použitie
tbl flm 7x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 10x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 14x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 15x10 mg (blis.Al/Al)
Viazaný na lekársky predpis
31 - HYPOLIPIDAEMICA
Atorvastatín
tbl flm 100(2x50)x10 mg (fľ.HDPE-dvojbal.); tbl flm 100x10 mg (fľ.HDPE); tbl flm 50x10 mg (fľ.HDPE); tbl flm 20x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 200x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 100x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 98x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 90x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 84x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 60x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 56x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 50x1x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 50x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 30x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 28x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 15x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 14x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 10x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 7x10 mg (blis.Al/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2010-07-09
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01566-Z1A 1 _ _ PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ATORVASTATIN TEVA PHARMA 10 MG ATORVASTATIN TEVA PHARMA 20 MG ATORVASTATIN TEVA PHARMA 40 MG ATORVASTATIN TEVA PHARMA 80 MG filmom obalené tablety atorvastatín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM , AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Atorvastatin Teva Pharma a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Atorvastatin Teva Pharma 3. Ako užívať Atorvastatin Teva Pharma 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Atorvastatin Teva Pharma 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Č O JE ATORVASTATIN TEVA PHARMA A NA ČO SA POUŽÍVA Atorvastatin Teva Pharma patrí do skupiny liekov známych ako statíny, čo sú lieky upravujúce hladinu lipidov (tukov) v krvi. Atorvastatin Teva Pharma sa používa na zníženie hladiny lipidov v krvi – konkrétne cholesterolu a triglyceridov, keď samotná diéta s nízkym obsahom tukov a zmeny v životnom štýle nie sú dostatočne účinné. Ak máte zvýšené riziko vzniku srdcového ochorenia, Atorvastatin Teva Pharma sa tiež môže použiť na zníženie tohto rizika, dokonca aj vtedy, keď máte hladiny cholesterolu v norme. Počas liečby treba dodržiavať štandardnú nízkocholesterolovú diétu. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, Lesen Sie das vollständige Dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01566-Z1A 1_ _ SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Atorvastatin Teva Pharma 10 mg Atorvastatin Teva Pharma 20 mg Atorvastatin Teva Pharma 40 mg Atorvastatin Teva Pharma 80 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna filmom obalená tableta obsahuje 10 mg atorvastatínu (vo forme vápenatej soli atorvastatínu). Jedna filmom obalená tableta obsahuje 20 mg atorvastatínu (vo forme vápenatej soli atorvastatínu). Jedna filmom obalená tableta obsahuje 40 mg atorvastatínu (vo forme vápenatej soli atorvastatínu). Jedna filmom obalená tableta obsahuje 80 mg atorvastatínu (vo forme vápenatej soli atorvastatínu). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Atorvastatin Teva Pharma 10 mg: Filmom obalené tablety Atorvastatinu Teva Pharma sú biele až sivobiele, oválne, bikonvexné a hladké filmom obalené tablety. Rozmer každej tablety je približne 9,7 mm x 5,2 mm. Atorvastatin Teva Pharma 20 mg: Filmom obalené tablety Atorvastatinu Teva Pharma sú biele až sivobiele, oválne, bikonvexné a hladké filmom obalené tablety. Rozmer každej tablety je približne 12,5 mm x 6,6 mm. Atorvastatin Teva Pharma 40 mg: Filmom obalené tablety Atorvastatinu Teva Pharma sú biele až sivobiele, oválne, bikonvexné a hladké filmom obalené tablety. Rozmer každej tablety je približne 15,6 mm x 8,3 mm. Atorvastatin Teva Pharma 80 mg: Filmom obalené tablety Atorvastatinu Teva Pharma sú biele až sivobiele, oválne, bikonvexné a hladké filmom obalené tablety. Rozmer každej tablety je približne 18,8 mm x 10,3 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Hypercholesterolémia Atorvastatín je indikovaný ako doplnok k diéte na zníženie zvýšených hladín celkového cholesterolu (celkový-C), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteínu B a triglyceridov u dospelých, dospievajúcich a detí nad 10 rokov s primárnou hypercholesterolémiou vráta Lesen Sie das vollständige Dokument