Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Atropinsulfat (Ph.Eur.)
URSAPHARM Arzneimittel GmbH (3091196)
S01FA01
Atropine sulfate (Ph.Eur.)
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Atropinsulfat (Ph.Eur.) (00041) 5 Milligramm
Anwendung am Auge
zugelassen
2005-05-13
AKTUELLER WORTLAUT DER BESCHRIFTUNG DER PACKUNGSBEILAGE G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N : I N F O R M A T I O N F Ü R D E N A N W E N D E R ATROPIN-POS® 0,5 %, AUGENTROPFEN Wirkstoff: Atropinsulfat (Ph.Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. o Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. o Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. o Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. o Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Atropin-POS® 0,5 % und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Atropin-POS® 0,5 % beachten? 3. Wie ist Atropin-POS® 0,5 % anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Atropin-POS® 0,5 % aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ATROPIN-POS® 0,5 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Atropin-POS® 0,5 % ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der Pupille (Mydriatikum, Zykloplegikum, Parasympatholytikum). Atropin-POS® 0,5 % wird angewendet zur Ausschaltung der Akkommodation für diagnostische Zwecke, z. B. zur Vorbehandlung für die Refraktionsbestimmung; zur Penalisation, wenn eine Okklusionsbehandlung nicht möglich ist; zur Lösung von Akkommodationsspasmen bei Hyperopie (Weitsichtigkeit), Mydriatikum (pupillenerweiterndes Medikament) zur Ruhigstellung von Iris (Regenbogenhaut) und Ziliarkörper (Strahlenkörper) bei akuten und chronischen intraokulären Entzündungen dieser Gewebe, z. B. Iritis (Regenbogenhautentzündung); Begleitiritis bei Erkrankungen der Hornhaut; bei Verletzungen von Lesen Sie das vollständige Dokument
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ATROPIN-POS® 0,5 %, AUGENTROPFEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 ml Lösung enthält Atropinsulfat (Ph.Eur.) 5,0 mg Enthält Benzalkoniumchlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Atropin-POS® 0,5 % wird angewendet zur Ausschaltung der Akkommodation für diagnostische Zwecke, z. B. zur Vorbehandlung für die Refraktions- bestimmung; zur Penalisation, wenn eine Okklusionsbehandlung nicht möglich ist; zur Lösung von Akkommodationsspasmen bei Hyperopie (Weitsichtigkeit); Mydriati- kum (pupillenerweiterndes Medi- kament) zur Ruhigstellung von Iris Stand: März 2014 (Regenbogenhaut) und Ziliarkörper (Strahlenkörper); bei akuten und chronischen intraokulären Entzündungen dieser Gewebe, z. B. Iritis (Regenbogenhautentzündung); Begleitiritis bei Erkrankungen der Hornhaut; bei Verletzungen von Iris oder Pupille (Uvealtrakt), wie z. B. nach Iridektomie (Entfernung der Regenbogenhaut), Ziliarkörperabhebung (Abhebung des Strahlenkörper); bei ziliolentikulärem Block; zur Sprengung von Synechien (Verwachsungen) 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung • zur Einleitung einer Sehfehlerbe- stimmung (Refraktionsbestimmung) 3 mal täglich 1 Tropfen • zur Sprengung von Verwachsungen/- Verklebungen 3 mal täglich 1 Tropfen • zur Ausschaltung der Akkom- modation 2-3 mal täglich 1 Tropfen • zur Penalisation 1 mal täglich morgens 1 Tropfen Bei Entzündungen ist die Notwendigkeit einer entsprechenden Zusatzmedikation (wie z. B. mit Antiphlogistika und/oder Antibiotika) zu beachten. Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt. Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge. ATROPIN-POS® 0,5 % Augentropfen sollen grundsätzlich so angewendet werden, dass ein Kontakt des Tropfers mit Auge oder Gesichtshaut vermieden wird. 4.3 Gegenanzeigen Säuglinge und Kleinkind Lesen Sie das vollständige Dokument