Atropin-POS 0,5%

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
09-05-2014
Fachinformation Fachinformation (SPC)
09-05-2014

Wirkstoff:

Atropinsulfat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH (3091196)

ATC-Code:

S01FA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Atropine sulfate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Atropinsulfat (Ph.Eur.) (00041) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-05-13

Gebrauchsinformation

                                AKTUELLER WORTLAUT DER BESCHRIFTUNG DER PACKUNGSBEILAGE
G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N : I N F O R M A T I O N F Ü R
D E N A N W E N D E R
ATROPIN-POS® 0,5 %, AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Atropinsulfat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
o
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
o
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atropin-POS® 0,5 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Atropin-POS® 0,5 % beachten?
3.
Wie ist Atropin-POS® 0,5 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atropin-POS® 0,5 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATROPIN-POS® 0,5 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atropin-POS® 0,5 % ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der Pupille
(Mydriatikum,
Zykloplegikum, Parasympatholytikum).
Atropin-POS® 0,5 % wird angewendet zur Ausschaltung der Akkommodation
für diagnostische
Zwecke, z. B. zur Vorbehandlung für die Refraktionsbestimmung; zur
Penalisation, wenn eine
Okklusionsbehandlung nicht möglich ist; zur Lösung von
Akkommodationsspasmen bei Hyperopie
(Weitsichtigkeit), Mydriatikum (pupillenerweiterndes Medikament) zur
Ruhigstellung von Iris
(Regenbogenhaut) und Ziliarkörper (Strahlenkörper) bei akuten und
chronischen intraokulären
Entzündungen dieser Gewebe, z. B. Iritis (Regenbogenhautentzündung);
Begleitiritis bei
Erkrankungen der Hornhaut; bei Verletzungen von
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ATROPIN-POS® 0,5 %, AUGENTROPFEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 ml Lösung enthält
Atropinsulfat (Ph.Eur.) 5,0 mg
Enthält Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Atropin-POS® 0,5 % wird angewendet
zur Ausschaltung der Akkommodation
für
diagnostische
Zwecke,
z.
B.
zur
Vorbehandlung
für
die
Refraktions-
bestimmung;
zur
Penalisation,
wenn
eine
Okklusionsbehandlung
nicht
möglich
ist;
zur
Lösung
von
Akkommodationsspasmen
bei
Hyperopie
(Weitsichtigkeit);
Mydriati-
kum
(pupillenerweiterndes
Medi-
kament) zur Ruhigstellung von Iris
Stand: März 2014
(Regenbogenhaut)
und
Ziliarkörper
(Strahlenkörper);
bei
akuten
und
chronischen
intraokulären
Entzündungen
dieser
Gewebe,
z.
B.
Iritis
(Regenbogenhautentzündung);
Begleitiritis
bei
Erkrankungen
der
Hornhaut;
bei
Verletzungen
von
Iris
oder Pupille (Uvealtrakt), wie z. B. nach
Iridektomie
(Entfernung
der
Regenbogenhaut), Ziliarkörperabhebung
(Abhebung
des
Strahlenkörper);
bei
ziliolentikulärem Block; zur Sprengung
von Synechien (Verwachsungen)
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
•
zur Einleitung einer Sehfehlerbe-
stimmung (Refraktionsbestimmung)
3 mal täglich 1 Tropfen
•
zur Sprengung von Verwachsungen/-
Verklebungen 3 mal täglich 1
Tropfen
•
zur Ausschaltung der Akkom-
modation 2-3 mal täglich 1 Tropfen
•
zur Penalisation 1 mal täglich
morgens 1 Tropfen
Bei Entzündungen ist die Notwendigkeit
einer entsprechenden Zusatzmedikation
(wie z. B. mit Antiphlogistika und/oder
Antibiotika) zu beachten.
Die Dauer der Anwendung bestimmt der
behandelnde Arzt.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
ATROPIN-POS® 0,5 %
Augentropfen sollen grundsätzlich so
angewendet werden, dass ein Kontakt
des Tropfers mit Auge oder
Gesichtshaut vermieden wird.
4.3 Gegenanzeigen
Säuglinge
und
Kleinkind
                                
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