Land: Bosnien und Herzegowina
Sprache: Kroatisch
Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
tiotropijumbromid
Delta Pharma d.o.o. Sarajevo
R03BB04
tiotropijumbromid
0,0217 mg/1 inhalacija
prašak za inhalaciju
1 inhalacijska doza sadrži 0,0217 mg tiotropijum bromida (što odgovara 0,018 mg tiotropija)
1 inhalator sa 30 doza praška za inhalaciju (u Al /Al strip blisteru) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ARVEN ILAC SAN. VE TIC.A.S.
Važeći
2022-11-02
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Atrus Arvohaler 18 mikrograma/doza prašak za inhalaciju tiotropijum Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete primjenjivati ovaj lijek, jer sadrži za Vas važne podatke. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete željeti ponovno da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi čak i ako su znaci njihove bolesti slični Vašim. Ako se kod Vas pojavi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se ljekaru ili farmaceutu. To se odnosi i na svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. Ovo uputstvo sadrži: 1. Šta je Atrus Arvohaler i za šta se koristi 2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti Atrus Arvohaler 3. Kako se Atrus Arvohaler koristi 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Atrus Arvohaler 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je Atrus Arvohaler i za šta se koristi Atrus Arvohaler pomaže pacijentima koje imaju hroničnu opstruktivnu plućnu bolest (HOPB) da lakše dišu. HOPB je hronična plućna bolest koja uzrokuje nedostatak vazduha i kašalj. Naziv HOPB vezan je za stanja hroničnog bronhitisa i emfizema. S obzirom da je HOPB hronična bolest, Atrus Arvohaler treba svakodnevno primjenjivati, a ne samo kada imate probleme sa disanjem i druge simptome HOPB-a. Atrus Arvohaler je bronhodilatator dugog dejstva koji pomaže u otvaranju Vaših disajnih puteva i olakšava protok zraka u i iz pluća. Redovna primjena lijeka Atrus Arvohaler može Vam ,također, pomoći i kod pojave nedostatka vazduha povezanog sa ovom bolešću, te poboljšati kvalitet svakodnevnog života. Također Vam omogućava da budete duže aktivni. Svakodnevna primjena lijeka Atrus Arvohaler će Vam pomoći u sprečavanju iznenadnog, kratkotrajnog pogoršanja simptoma HOPB-a koje može trajati nekoliko dana. Dejstvo ovog lijeka traje 24 sata, te se koristi samo jedanput dnevno. Za pravilno Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Atrus Arvohaler 18 mikrograma/doza prašak za inhalaciju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca: U svakoj inhalacijskoj dozi Tiotropijum bromid 0,0217 mg (odgovara 0,018 mg tiotropija) PomoĆne supstance: Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za inhalaciju. Plastični inhalator sa tirkiznim poklopcem i nastavkom za usta, bijelim tijelom i dugmetom za aktiviranje, brojačem preostalog broja doza i Al/Al strip blisterom sa 30 doza koje sadrže bijeli homogeni prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Tiotropij je indiciran za održavanje bronhodilatacije, u svrhu ublažavanja simptoma kod pacijenata sa hroničnom opstruktivnom bolešću pluća (HOPB). 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Lijek je namijenjen isključivo za inhalacijsku primjenu. Preporučena doza tiotropijum bromida je inhalacija jedne inhalacione doze jedanput dnevno, uvijek u isto vrijeme. Preporučena doza se ne smije prekoračiti. Posebne skupine pacijenata Stariji pacijenti mogu primjenjivati tiotropijum bromid u preporučenoj dozi. Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega mogu primjenjivati tiotropijum bromid u preporučenoj dozi. Za primjenu kod pacijenata sa umjerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina ≤ 50 ml/min) pogledati dijelove 4.4 i 5.2. Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre mogu primjenivati tiotropijum bromid u preporučenoj dozi (pogledati dio 5.2). Pedijatrijska populacija HOPB Ne postoji relevantna primjena u pedijatrijskoj populaciji (ispod 18 godina starosti) u indikacijama navedenim u dijelu 4.1. Cisti_č_na fibroza Sigurnost i djelotvornost lijeka Atrus Arvohaler kod djece i adolescenata nisu ustanovljeni. Nema dostupnih podataka. 2 Način primjene U cilju osiguranja ispravne primjene lijeka, potrebno je da ljekar ili drugi zdravstveni radnik pokaže pacijentu kako primjenjivati inhalator. Uputstvo za upotrebu i rukovanje Atrus Arvohaler je uređaj koji omogućava u Lesen Sie das vollständige Dokument