Augentropfen Stulln Mono

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
07-09-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
05-03-2018

Wirkstoff:

Aesculin; Digitalis-purpurea-Blätter, ZE mit Wasser

Verfügbar ab:

Pharma Stulln GmbH (3237317)

ATC-Code:

S01XA86

INN (Internationale Bezeichnung):

Digitalis purpurea-leaves ZE with water, Aesculin

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Aesculin (32626) 0,1 Milligramm; Digitalis-purpurea-Blätter, ZE mit Wasser (34685) 0,049 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-07-24

Gebrauchsinformation

                                _ _
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palde_AT Mono_v1-0_nat_SKNR-6515_ _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Augentropfen Stulln Mono, Augentropfen, Lösung im
Einzeldosisbehältnis
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoffe:
Aesculin und Digitalis-purpurea-Blätter-Dickextrakt, standardisiert
auf
Cardenolidglycoside
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Augentropfen Stulln Mono und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Augentropfen Stulln Mono
beachten?
3.
Wie ist Augentropfen Stulln Mono anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Augentropfen Stulln Mono aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AUGENTROPFEN STULLN MONO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Augentropfen Stulln Mono ist ein ziliarmuskelstärkendes Therapeutikum
zur lokalen Anwendung am
Auge.
ANWENDUNGSGEBIETE
Augentropfen Stulln Mono wird angewendet zur symptomatischen
Behandlung aller Formen der
Asthenopie (Asthenopie = Schwäche der inneren Nahsehmuskulatur),
muskulärer, akkomodativer
oder nervöser Art am Auge.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AUGENTROPFEN STULLN MONO
BEACHTEN?
AUGENTROPFEN STULLN MONO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Aesculin,
Digitalis-purpurea-Blätter-Dickextrakt, standardisiert auf
Cardenolidglycoside oder einen der in Abschnitt
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                _Augentropfen Stulln Mono, Augentropfen, Lösung, ENR: 216015941 _
_SPCDE-6015941-V05-FEB18-CLEAN.RTFspcde-6015941-v05-feb18-tcSeite 1
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_Feb 2018 _
_FACHINFORMATION AUGENTROPFEN STULLN MONO) _
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Augentropfen Stulln Mono, Augentropfen, Lösung im
Einzeldosisbehältnis
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
0,049
–
0,054
mg
gereinigter
Dickextrakt
aus
Digitalis-purpurea-Blättern
(200
–
300
:
1),
entsprechend 0,02 mg Cardenolidglycosiden, berechnet als Digitoxin;
Auszugsmittel: Wasser und
0,1 mg Aesculin
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ziliarmuskelstärkendes Therapeutikum zur lokalen ophthalmologischen
Anwendung
Zur symptomatischen Behandlung aller Formen der Asthenopie,
muskulärer, akkomodativer oder
nervöser Art am Auge.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Augentropfen sollten bei leicht zurückgelegtem Kopf in den
Bindehautsack appliziert werden.
Augentropfen sollten grundsätzlich ohne Berührung der Tropföffnung
mit Auge oder anderen
Oberflächen angewandt werden.
Zur Vermeidung einer möglichen Aufnahme des Arzneimittels, sollten
nach der Applikation der
Augentropfen 2 bis 3 Minuten lang die Tränenkanäle mit den Fingern
zugehalten werden.
_Dosierung _
3mal täglich 1 Tropfen als Anfangstherapie bis zu einer Woche
2mal täglich 1 Tropfen als Erhaltungsdosis über vier bis 8 Wochen
_Kinder und Jugendliche _
_Augentropfen Stulln Mono, Augentropfen, Lösung, ENR: 216015941 _
_SPCDE-6015941-V05-FEB18-CLEAN.RTFspcde-6015941-v05-feb18-tcSeite 2
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_Feb 2018 _
Daten zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
liegen nicht vor. Eine
Anwendung kann daher nicht empfohlen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDU
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument