Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Nimesulida
Angelini Farmacêutica, Lda.
M01AX17
Nimesulida
100 mg
Comprimido
Nimesulida 100 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
9.1.7 - Derivados sulfanilamídicos
MSRM
N/A
nimesulide
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5809181 CNPEM: 50003208 CHNM: 10015972 Comercializado
Autorizado
1985-07-08
APROVADO EM 21-07-2022 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Aulin 100 mg Comprimidos Aulin100 mg Granulado para suspensão oral Nimesulida Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento: - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros: o medicamento pode ser- lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1- O que é Aulin e para que é utilizado 2- Antes de tomar Aulin 3- Como tomar Aulin 4- Efeitos indesejáveis possíveis 5- Como conservar Aulin 6- Outras informações 1- O que é Aulin e para que é utilizado Aulin é um anti-inflamatório não esteroide (AINEs), com propriedades analgésicas. AULIN é usado para tratamento da dor aguda e para tratamento das dores menstruais. Antes de prescrever Aulin, o seu médico irá avaliar os benefícios que o medicamento lhe pode trazer em comparação com os riscos que corre de desenvolver efeitos secundários. 2- Antes de tomar Aulin Não tome Aulin se: * tem hipersensibilidade (alergia) à nimesulida ou a qualquer um dos excipientes de Aulin (listados na secção 6 no final deste folheto); * já teve algum dos seguintes sintomas após tomar aspirina ou outros AINEs: - respiração ofegante, aperto no peito, falta de ar (asma) - bloqueio nasal devido a inchaços no revestimento do nariz (pólipos nasais) - erupção na pele / erupção da pele com comichão (urticária) - inchaço súbito da pele ou mucosa, tal como inchaço em redor dos olhos, rosto, lábios, boca ou garganta, possivelmente com dificuldade em respirar (edema angioneurótico); * após terapêutica anterior com AINEs e história de: - hemorragia estomacal ou intestinal, - orifícios (perfurações) no estômago ou intestinos; * histór Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 21-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Aulin, 100 mg, comprimido Aulin, 100 mg, granulado para suspensão oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido, contém 100 mg de nimesulida. Cada saqueta contém 100 mg de nimesulida. Excipiente(s) com efeito conhecido: lactose (comprimidos) e sacarose (granulado para suspensão oral) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimidos redondos, brancos a amarelo claro. Granulado para suspensão oral. Granulado de coloração amarela. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da dor aguda (ver secção 4.2) Dismenorreia primária. A nimesulida deve ser prescrita apenas como tratamento de segunda linha. A decisão de prescrever nimesulida deve basear-se na avaliação global dos riscos específicos de cada doente (ver secções 4.3 e 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração Aulin 100 mg comprimidos (ou 100 mg granulado) deve ser utilizado durante o período mais curto possível tendo em conta a situação clínica em causa. Os efeitos indesejáveis APROVADO EM 21-07-2022 INFARMED podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4). A duração máxima do tratamento com nimesulida é de 15 dias. Adultos: Comprimido ou granulado: um comprimido de 100 mg de nimesulida (ou saqueta), duas vezes por dia. Idosos: não é necessário reduzir a dose diária em doentes idosos (ver secção 5.2). Crianças (<12 anos): Aulin está contraindicado nestes doentes (ver também 4.3). Adolescentes (de 12 a 18 anos): de acordo com o perfil cinético em adultos e as características farmacodinâmicas da nimesulida, não é necessário um ajuste posológico nestes doentes. Função renal insuficiente: com base na farmacocinética, não é necessário ajuste posológico em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (depuração da creatinina de 30- Lesen Sie das vollständige Dokument