AURIMIC EAR DROPS AND CUTANEOUS SUSPENSION FOR DOGS AND CATS

Land: Irland

Sprache: Englisch

Quelle: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Wirkstoff:

MICONAZOLE NITRATE, PREDNISOLONE ACETATE, POLYMYXIN B SULFATE

Verfügbar ab:

Richter Pharma AG

ATC-Code:

QS02CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

MICONAZOLE NITRATE, PREDNISOLONE ACETATE, POLYMYXIN B SULFATE

Dosierung:

23.0/5.0/0

Darreichungsform:

Ear Drops Suspension

Verschreibungstyp:

POM

Therapiegruppe:

Canine, Feline

Therapiebereich:

Prednisolone and antiinfectives

Anwendungsgebiete:

Antibacterial

Berechtigungsstatus:

Authorised

Berechtigungsdatum:

2015-03-13

Fachinformation

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Aurimic ear drops and cutaneous suspension for dogs and cats
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains:
ACTIVE SUBSTANCES:
Miconazole nitrate
23.0
mg
(equivalent to 19.98 mg miconazole)
Prednisolone acetate
5.0
mg
(equivalent to 4.48 mg prednisolone)
Polymyxin B sulfate
0.5293 mg
(equivalent to 5500 IU polymyxin B sulfate)
EXCIPIENTS:
For the full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Ear drops and cutaneous suspension.
White suspension.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Dogs and cats.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 14/06/2016_
_CRN 7023647_
_page number: 1_
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For the treatment of otitis externa and small localised superficial skin infections in dogs and cats caused by infections
with the following miconazole and polymyxin B sensitive bacteria and fungi:
Gram-positive bacteria
– _Staphylococcus _spp.
– _Streptococcus _spp.
Gram-negative bacteria
– _Pseudomonas _spp.
– _Escherichia coli_
Yeasts and fungi
– _Malassezia pachydermatis_
– _Candida _spp.
– _Microsporum _spp.
– _Trichophyton _spp.
Treatment of _Otodectes cynotis _infestations where there is concurrent infection with miconazole and polymyxin B
sensitive pathogens.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use:
- in case of hypersensitivity to the active substances of the veterinary medicinal product, as well as to
other corticosteroids, to other azole antifungal agents, or to the excipients
- in animals with perforated ear drums
- in animals, where resistance of causative agents to polymyxin B and/or miconazole is known
- on the mammary glands of lacta