AviPro SALMONELLA DUO

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Salmonella Enteritidis, Stamm Sm24/Rif12/Ssq, lebend; Salmonella Typhimurium, Stamm Nal2/Rif9/Rtt, lebend

Verfügbar ab:

Lohmann Animal Health GmbH (8009041)

ATC-Code:

QI01AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Salmonella Enteritidis, strain Sm24/Rif12/Ssq, live, Salmonella Typhimurium, strain Nal2/Rif9/Rtt, live

Darreichungsform:

Lyophilisat zum Eingeben über das Trinkwasser

Zusammensetzung:

Salmonella Enteritidis, Stamm Sm24/Rif12/Ssq, lebend (35187) 100000000 Koloniebildende Einheit(en); Salmonella Typhimurium, Stamm Nal2/Rif9/Rtt, lebend (35191) 100000000 Koloniebildende Einheit(en)

Verabreichungsweg:

Eingeben über die Tränke; Eingeben über die Tränke; Eingeben über die Tränke

Therapiegruppe:

Truthuhn; Ente; Huhn, zur Zucht

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-04-08

Gebrauchsinformation

AVIPRO SALMONELLA DUO, ZUL.-NR.: PEI.V.11469.02.1
____________________________
- 8 -
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
AVIPRO SALMONELLA DUO
Lyophilisat zur Anwendung über das Trinkwasser für Hühner, Puten
und Enten
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Lohmann Animal Health GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AviPro SALMONELLA DUO
Lyophilisat zur Anwendung über das Trinkwasser für Hühner, Puten
und Enten
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis enthält:
WIRKSTOFFE:
_Salmonella_
-Enteritidis, Stamm Sm24 /Rif12/Ssq, lebend attenuiert
1 x 10
8
KBE* bis 6 x 10
8
KBE*
_Salmonella_
-Typhimurium, Stamm Nal2/Rif9/Rtt, lebend attenuiert
1 x 10
8
KBE* bis 6 x 10
8
KBE*
*KBE = Koloniebildende Einheiten
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Sojapepton
Saccharose
Gelatine
HEPES-Puffer
AUSSEHEN:
Weißgraues bis weißbraunes Pellet.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
HÜHNER (KÜNFTIGE ZUCHT- UND LEGETIERE):
Zur
aktiven
Immunisierung
von
gesunden
und
empfänglichen
Hühnern
zur
Verringerung
der
Ausscheidung von und der Besiedlung innerer Organe mit
_Salmonella_
-Enteritidis- und
_Salmonella_
-
Typhimurium-Feldstämmen
und
zur
Verringerung
der
Besiedlung
von
Eiern
mit
_Salmonella_
-
Enteritidis-Feldstämmen.
Beginn der Immunität: 15 Tage nach der ersten Impfung.
Dauer der Immunität:
52 Wochen gegen virulente
_S. _
Enteritidis und 46 Wochen gegen virulente
_S._
Typhimurium vom Zeitpunkt der letzten Impfung an nach empfohlenem
Impfschema.
PUTEN (KÜNFTIGE ZUCHT- UND MASTTIERE):
Zur aktiven Immunisierung von gesunden und empfänglichen Puten zur
Verringerung der Besiedlung
innerer Organe mit
_Salmonella _
Enteritidis- und
_Salmonella_
Typhimurium-Feldstämmen.
Nach einer Belastungsinfektion ist die Besiedlung innerer Organe der
Impflinge verglichen mit den
Kontrolltieren generell reduziert. Eine statistische Signifikanz
konnte nicht in allen Fällen gezeigt
werden.
AVIPRO SALMONELLA DUO, ZUL.-N

Fachinformation

AVIPRO SALMONELLA DUO, ZUL.-NR.: PEI.V.11469.02.1
____________________________
- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AviPro SALMONELLA DUO
Lyophilisat zur Anwendung über das Trinkwasser für Hühner, Puten
und Enten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis enthält:
WIRKSTOFFE:
_Salmonella_
Enteritidis, Stamm Sm24/Rif12/Ssq, lebend attenuiert
1 x 10
8
KBE* bis 6 x 10
8
KBE*
_Salmonella_
Typhimurium, Stamm Nal2/Rif9/Rtt, lebend attenuiert
1 x 10
8
KBE* bis 6 x 10
8
KBE*
*KBE = Koloniebildende Einheiten
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Anwendung über das Trinkwasser
Aussehen: Weißgraues bis weißbraunes Pellet
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner (künftige Zucht- und Legetiere), Puten (künftige Zucht- und
Masttiere) und Enten (Masttiere)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
HÜHNER (KÜNFTIGE ZUCHT- UND LEGETIERE):
Zur
aktiven
Immunisierung
von
gesunden
und
empfänglichen
Hühnern
zur
Verringerung
der
Ausscheidung von und der Besiedlung innerer Organe mit
_Salmonella_
Enteritidis- und
_Salmonella_
Typhimurium-Feldstämmen
und
zur
Verringerung
der
Besiedlung
von
Eiern
mit
_Salmonella_
Enteritidis-Feldstämmen.
Beginn der Immunität: 15 Tage nach der ersten Impfung.
Dauer der Immunität:
52 Wochen gegen virulente
_S. _
Enteritidis und 46 Wochen gegen virulente
_S._
Typhimurium vom Zeitpunkt der letzten Impfung an nach empfohlenem
Impfschema.
PUTEN (KÜNFTIGE ZUCHT- UND MASTTIERE):
Zur aktiven Immunisierung von gesunden und empfänglichen Puten zur
Verringerung der Besiedlung
innerer Organe mit
_Salmonella _
Enteritidis- und
_Salmonella_
Typhimurium-Feldstämmen.
Nach einer Belastungsinfektion ist die Besiedlung innerer Organe der
Impflinge verglichen mit den
Kontrolltieren generell reduziert. Eine statistische Signifikanz
konnte nicht in allen Fällen gezeigt
werden.
AVIPRO SALMONELLA DUO, ZUL.-NR.