Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salmonella Enteritidis, Stamm Sm24/Rif12/Ssq, lebend
Lohmann Animal Health GmbH (8009041)
QI01AE01
Salmonella Enteritidis, strain Sm24/Rif12/Ssq, live
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension
Salmonella Enteritidis, Stamm Sm24/Rif12/Ssq, lebend (35187) 100000000 Koloniebildende Einheit(en)
zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser
Huhn; Küken
verlängert
1999-07-21
2 PACKUNGSBEILAGE AviPro SALMONELLA VAC E 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven, Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS _Salmonella _Enteritidis-Impfstoff, lebend, gefriergetrocknet. Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner. 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis enthält: 1 x 10 8 kbE bis 6 x 10 8 kbE des attenuierten _Salmonella _Enteritidis-Stammes Sm24/Rif12/Ssq 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Hühnern gegen _Salmonella _Enteritidis-Infektionen: Die Anzahl der Tiere, die _Salmonella _Enteritidis-Feldstämme ausscheiden, wird reduziert. Die Immunität entwickelt sich innerhalb von 14 Tagen nach der ersten Impfung: Nach 15 Tagen ist die Ausscheidung über den Kot um bis zu 70 % reduziert. Die Immunität dauert bis zur 52. Lebenswoche an. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei klinisch kranken oder geschwächten Tieren. Nicht anwenden bei Legetieren innerhalb von 3 Wochen vor Beginn der Legeperiode und während der Legeperiode. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Hühner der Zucht- und Legerichtung vom ersten Lebenstag an. 3 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Pro Tier ist eine Dosis des Impfstoffes zu verabreichen. Der Impfstoff kann ab dem 1. Lebenstag über das Trinkwasser eingesetzt werden. EMPFOHLENES IMPFSCHEMA FÜR ZUCHT- UND LEGETIERE: 1. Impfung: ab dem ersten Lebenstag 2. Impfung: in der 6. bis 8. Lebenswoche 3. Impfung: in der 16. bis 18 Lebenswoche, jedoch nicht später als 3 Wochen vor dem erwarteten Legebeginn. ANWENDUNG ÜBER DAS TRINKWASSER • Alle zur Impfung verwendeten Geräte (Leitungen, Schläuche, Tränken Lesen Sie das vollständige Dokument
2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS AviPro SALMONELLA VAC E _Salmonella _Enteritidis-Impfstoff, lebend, gefriergetrocknet. Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG WIRKSTOFF: 1 Dosis enthält: 1 x 10 8 kbE bis 6 x 10 8 kbE des attenuierten _Salmonella_ Enteritidis-Stammes Sm24/Rif12/Ssq SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gefriergetrockneter Impfstoff zur oralen Anwendung über das Trinkwasser Aussehen: Weiß bis grau-braunes Pellet 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hühner der Zucht- und Legerichtung vom ersten Lebenstag an. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von Hühnern gegen _Salmonella_ _E_nteritidis-Infektionen: Die Anzahl der Tiere, die _Salmonella_ _E_nteritidis-Feldstämme ausscheiden, wird reduziert. Die Immunität entwickelt sich innerhalb von 14 Tagen nach der ersten Impfung: Nach 15 Tagen ist die Ausscheidung über den Kot um bis zu 70 % reduziert. Die Immunität dauert bis zur 52. Lebenswoche an. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei klinisch kranken oder geschwächten Tieren. Nicht anwenden bei Legetieren innerhalb von 3 Wochen vor Beginn der Legeperiode und während der Legeperiode. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISEFür Zier- und Rassegeflügel nicht geprüft. Nicht anwenden bei Tieren während der Legeperiode. Der Impfstoff kann auf nicht geimpfte, empfängliche Tiere übertragen werden. Geimpfte Hühner können den Impfstoff bis zu 14 Tagen lang ausscheiden. Zur Impfung während der ersten Lebenstage sollten bevorzugt Stülptränken verwendet werden. Nippeltränken für Eintagsküken können gemäß nationaler Bestimmungen eingesetzt werden. 3 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Der Impfstamm ist sehr empfindlich gegenüber Quinolonen und hat eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Erythr Lesen Sie das vollständige Dokument