AviPro Salmonella vac E

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-01-2020
Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-01-2020

Wirkstoff:

Salmonella Enteritidis, Stamm Sm24/Rif12/Ssq, lebend

Verfügbar ab:

Lohmann Animal Health GmbH (8009041)

ATC-Code:

QI01AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Salmonella Enteritidis, strain Sm24/Rif12/Ssq, live

Darreichungsform:

Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension

Zusammensetzung:

Salmonella Enteritidis, Stamm Sm24/Rif12/Ssq, lebend (35187) 100000000 Koloniebildende Einheit(en)

Verabreichungsweg:

zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser

Therapiegruppe:

Huhn; Küken

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-07-21

Gebrauchsinformation

                                2
PACKUNGSBEILAGE
AviPro SALMONELLA VAC E
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller:
Lohmann Animal Health GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven, Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
_Salmonella _Enteritidis-Impfstoff, lebend, gefriergetrocknet.
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner.
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis enthält:
1 x 10
8
kbE bis 6 x 10
8
kbE des attenuierten _Salmonella _Enteritidis-Stammes
Sm24/Rif12/Ssq
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern gegen _Salmonella
_Enteritidis-Infektionen:
Die Anzahl der Tiere, die _Salmonella _Enteritidis-Feldstämme
ausscheiden, wird reduziert.
Die Immunität entwickelt sich innerhalb von 14 Tagen nach der ersten
Impfung: Nach 15
Tagen ist die Ausscheidung über den Kot um bis zu 70 % reduziert.
Die Immunität dauert bis zur 52. Lebenswoche an.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei klinisch kranken oder geschwächten Tieren.
Nicht anwenden bei Legetieren innerhalb von 3 Wochen vor Beginn der
Legeperiode und
während der Legeperiode.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hühner der Zucht- und Legerichtung vom ersten Lebenstag an.
3
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Pro Tier ist eine Dosis des Impfstoffes zu verabreichen.
Der Impfstoff kann ab dem 1. Lebenstag über das Trinkwasser
eingesetzt werden.
EMPFOHLENES IMPFSCHEMA FÜR ZUCHT- UND LEGETIERE:
1. Impfung:
ab dem ersten Lebenstag
2. Impfung:
in der 6. bis 8. Lebenswoche
3. Impfung:
in der 16. bis 18 Lebenswoche, jedoch nicht später als 3 Wochen vor
dem erwarteten Legebeginn.
ANWENDUNG ÜBER DAS TRINKWASSER
•
Alle zur Impfung verwendeten Geräte (Leitungen, Schläuche, Tränken
                                
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Fachinformation

                                2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AviPro SALMONELLA VAC E
_Salmonella _Enteritidis-Impfstoff, lebend, gefriergetrocknet.
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF:
1 Dosis enthält:
1 x 10
8
kbE bis 6 x 10
8
kbE des attenuierten _Salmonella_ Enteritidis-Stammes
Sm24/Rif12/Ssq
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gefriergetrockneter Impfstoff zur oralen Anwendung über das
Trinkwasser
Aussehen: Weiß bis grau-braunes Pellet
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner der Zucht- und Legerichtung vom ersten Lebenstag an.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern gegen _Salmonella_
_E_nteritidis-Infektionen:
Die Anzahl der Tiere, die _Salmonella_ _E_nteritidis-Feldstämme
ausscheiden, wird reduziert.
Die Immunität entwickelt sich innerhalb von 14 Tagen nach der ersten
Impfung: Nach 15
Tagen ist die Ausscheidung über den Kot um bis zu 70 % reduziert.
Die Immunität dauert bis zur 52. Lebenswoche an.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei klinisch kranken oder geschwächten Tieren.
Nicht anwenden bei Legetieren innerhalb von 3 Wochen vor Beginn der
Legeperiode und
während der Legeperiode.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE 
Für Zier- und Rassegeflügel nicht geprüft.
Nicht anwenden bei Tieren während der Legeperiode.
Der Impfstoff kann auf nicht geimpfte, empfängliche Tiere übertragen
werden.
Geimpfte Hühner können den Impfstoff bis zu 14 Tagen lang
ausscheiden.
Zur Impfung während der ersten Lebenstage sollten bevorzugt
Stülptränken verwendet
werden.
Nippeltränken
für
Eintagsküken
können
gemäß
nationaler
Bestimmungen
eingesetzt werden.
3
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Der
Impfstamm
ist
sehr
empfindlich
gegenüber
Quinolonen
und
hat
eine
erhöhte
Empfindlichkeit gegenüber Erythr
                                
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