Avishield IB GI-13, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculo-nasalen Instillation / zur Verabreichung über das Trinkwasser für Hühner

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

HÜHNER-BRONCHITISVIRUS

Verfügbar ab:

Genera d.d.

ATC-Code:

QI01AD07

INN (Internationale Bezeichnung):

CHICKEN BRONCHITIS VIRUS

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2020-07-09

Gebrauchsinformation

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION AVISHIELD IB GI-13, LYOPHILISAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUR
OCULO-NASALEN INSTILLATION
/ VERABREICHUNG ÜBER DAS TRINKWASSER FÜR HÜHNER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Genera Inc., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok,
Kroatien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Avishield IB GI-13, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur
oculo-nasalen Instillation /
Verabreichung über das Trinkwasser für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis enthält:
Virus der aviären Infektiösen Bronchitis (IBV), lebend,
Variantenstamm V-173/11: 10
2.7
–10
4.6
EID
50
EID
50
= 50 % Embryo Infektiöse Dosis
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculo-nasalen
Instillation / zur Verabreichung über
das Trinkwasser.
Cremefarbenes bis gelbes Lyophilisat
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern um die schädigende Wirkung auf
die ziliäre Aktivität zu
reduzieren, die durch eine Infektion mit dem Virus der aviären
Infektiösen Bronchitis, Serotyp 793B
(Stamm GI-13) verursacht wird und sich in klinischen Symptomen einer
Atemwegserkrankung
manifestieren kann.
Beginn der Immunität: 10 Tage nach der Impfung.
Dauer der Immunität: 56 Tage nach der Impfung.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine
6.
NEBENWIRKUNGEN
Ein bis 13 Tage nach der oculo-nasalen Impfung wurden sehr häufig
tracheale Rasselgeräusche
beobachtet. Diese bilden sich nach Auftreten spontan wieder zurück
und müssen nicht behandelt
werden.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
3
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von

Fachinformation

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Avishield IB GI-13, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur
oculo-nasalen Instillation / zur
Verabreichung über das Trinkwasser für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis enthält:
WIRKSTOFF:
Virus der aviären Infektiösen Bronchitis (IBV), lebend,
Variantenstamm V-173/11:
10
2.7
–10
4.6
EID
50
*
* EID
50
= 50 % Embryo Infektiöse Dosis
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculo-nasalen
Instillation / zur Verabreichung über
das Trinkwasser.
Cremefarbenes bis gelbes Lyophilisat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hühner
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern um die schädigende Wirkung auf
die ziliäre Aktivität zu
reduzieren, die durch eine Infektion mit dem Virus der aviären
Infektiösen Bronchitis, Serotyp 793B
(Stamm GI-13) verursacht wird und sich in klinischen Symptomen einer
Atemwegserkrankung
manifestieren kann.
Beginn der Immunität: 10 Tage nach der Impfung.
Dauer der Immunität: 56 Tage nach der Impfung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
Maternale Antikörper (Maternally Derived Antibodies, MDA) können die
Entwicklung einer aktiven
Immunität beeinträchtigen. Hühner können bei Vorliegen von MDA
geimpft werden: Die Immunität
bei Hühnern mit MDA entwickelt sich 21 Tage nach der Impfung.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Alle Hühner eines Bestandes sollten zum selben Zeitpunkt geimpft
werden.
Der Impfstamm wird über die Atemwege und den Darmtrakt ausgeschieden.
Es sollten geeignete
Maßnahmen ergriffen werden, um den Kontakt zwischen geimpften und
ungeimpften Tieren zu
vermeiden. Es sollten Maßnahmen ergriffen werden, um di