Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flupirtin-D-gluconat
TEVA GmbH (3086597)
Flupirtine gluconate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Flupirtin-D-gluconat (26005) 164,5 Milligramm
Injektion intramuskulär
erloschen
1993-05-21
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _AWEGAL_ _®_ _ INJECT _ Injektionslösung Wirkstoff: Flupirtin-D-gluconat Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME/ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Awegal inject_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Awegal inject_ beachten? 3. Wie ist _Awegal inject_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Awegal inject_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _AWEGAL INJECT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Verabreichung einer einzelnen Dosis bei Erwachsenen mit postoperativen Schmerzen. Für eine längere Anwendung sind andere Darreichungsformen verfügbar. _Awegal inject_ darf nur angewendet werden, wenn eine Behandlung mit anderen Schmerzmitteln nicht möglich ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _AWEGAL INJECT_ BEACHTEN? _AWEGAL INJECT _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Flupirtin-D-gluconat, Natriummetabisulfit (Ph.Eur.) oder einem der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arz Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _AWEGAL INJECT _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Flupirtin-D-gluconat Jede Ampulle mit 3 ml Injektionslösung enthält: Flupirtin-D-gluconat 164,5 mg (entspr. 100 mg Flupirtin) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Propylenglycol: 1500,0 mg. Natriummetabisulfit (Ph.Eur.): 4,5 mg (entspr. max. 1,52 mg SO 2 ). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Verabreichung einer einzelnen Dosis bei Erwachsenen mit postoperativen Schmerzen. Für eine längere Anwendung sind andere Darreichungsformen verfügbar. _Awegal inject_ darf nur angewendet werden, wenn eine Behandlung mit anderen Schmerzmitteln (beispielsweise nichtsteroidalen Antirheumatika oder schwachen Opioiden) kontraindiziert ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur kurzfristigen (einmaligen) intramuskulären Injektion. Falls eine längere Anwendungsdauer erforderlich ist, stehen andere Awegal-Darreichungsformen (Kapseln und Zäpfchen) zur Verfügung. Dosierung Bei akuten Schmerzen wird der Inhalt von 1 Ampulle (3 ml entspr. 100 mg Flupirtin) intramuskulär injiziert. _Ältere Patienten _ Bezüglich der Anwendung im höheren Lebensalter (älter als 65 Jahre) ergeben sich keine Einschränkungen für die Anwendung von _Awegal inject_ . _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Flupirtin bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht nachgewiesen. _Awegal inject_ sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Natriummetabisulfit (Ph.Eur.) oder einen de Lesen Sie das vollständige Dokument