Aza-Dermapharm 25 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Azathioprin

Verfügbar ab:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

INN (Internationale Bezeichnung):

azathioprine

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Azathioprin (04347) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-12-05

Fachinformation

DERMAPHARM AG, D-82031 GRÜNWALD
ANLAGE 2B ZUM SCHREIBEN VOM 01.02.2007
AZA-DERMAPHARM 25 MG
Zul.-Nr. 55778.00.00
ENR 2155778
FACHINFORMATION, _Druckmanuskript Seite 1 von 14 _
_KP
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2007/07/19/2155778/OBFM133C2AB601C7B21A.rtf
Seite 1 von 14 _
Fachinformation
DERMAPHARM
AZA-DERMAPHARM 25 MG
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aza-Dermapharm 25 mg
Wirkstoff: Azathioprin
2.
QUALITÄTIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Tablette enthält 25 mg Azathioprin.
Sonstige Bestandteile:
2,5 mg Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit Schmuckkerbe
gelb, konvex
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Aza-Dermapharm 25 mg ist in Kombination mit anderen Immunsuppressiva
zur
Vorbeugung
von
Abstoßungsreaktion
bei
Patienten
nach
allogener
Transplantation
von
Niere,
Leber,
Herz,
Lunge
oder
Pankreas
angezeigt.
Azathioprin ist innerhalb immunsuppressiver Therapieschemata
üblicherweise als
ein Zusatz zu immunsuppressiven Substanzen angezeigt, die den
Hauptpfeiler
der Behandlung darstellen (Basisimmunsuppression).
Azathioprin ist angezeigt in schweren Fällen der folgenden
Erkrankungen zur
Dosisreduktion der Glukokortikoide oder bei Patienten, die
Glukokortikosteroide
nicht
vertragen,
beziehungsweise
bei
denen
mit
hohen
Dosen
von
Glukokortikosteroiden keine ausreichende therapeutische Wirkung
erzielt werden
kann:
- schwere Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis (chronischen
Polyarthritis),
die
mit
weniger
toxischen
antirheumatischen
Basis-Therapeutika
(disease
modifying anti-rheumatic drugs – DMARDs) nicht kontrolliert werden
können,
- schwere
oder
mittelschwere
chronisch-entzündliche
Darmerkrankungen
(Morbus Crohn oder Colitits ulcerosa)
- Autoimmunhepatitis,
DERMAPHARM AG, D-82031 GRÜNWALD
ANLAGE 2B ZUM SCHREIBEN VOM 01.02.2007
AZA-DERMAPHARM 25 MG
Zul.-Nr. 55778.00.00
ENR 2155778
FACHINFORMATION, _Druckmanuskript Seite 2 von 14 _
_KP
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2007/07/19/2155778/O