Azithromycin Heumann 250 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Azithromycin-Dihydrat

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

J01FA10

INN (Internationale Bezeichnung):

Azithromycin Dihydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Azithromycin-Dihydrat (26116) 262,026 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-01-02

Gebrauchsinformation

Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AZITHROMYCIN HEUMANN 250 MG FILMTABLETTEN
AZITHROMYCIN HEUMANN 500 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Azithromycin Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azithromycin Heumann beachten?
3.
Wie ist Azithromycin Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azithromycin Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AZITHROMYCIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azithromycin Heumann ist ein Azalid-Antibiotikum aus der Gruppe der
Makrolide, das empfindliche
Bakterien am Wachstum hindert.
Azithromycin
Heumann
wird
angewendet
bei
folgenden
Infektionen,
die
durch
Azithromycin-
empfindliche Erreger hervorgerufen sind:
-
Infektionen
der
oberen
Atemwege,
inklusive
Nasennebenhöhlenentzündung
(Sinusitis),
Rachenentzündung (Pharyngitis) und Entzündung der Gaumenmandeln
(Tonsillitis)
-
Infektionen der unteren Atemwege, inklusive Bronchitis und
Lungenentzündung (Pneumonie)
-
Mittelohrentzündung (akute Otitis media)
-
Haut- und Weichteilinfektionen
-
Unkomplizierte
Genitalinfektionen
durch
_Chlamydia _
_trachomatis _
oder
_Neisseria _
_gonorrhoeae _
(nicht multiresistente Stämme)
Die allgemein anerkannten Empfehlungen für den angemessenen Gebra

Fachinformation

Seite 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Azithromycin Heumann 250 mg Filmtabletten
Azithromycin Heumann 500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
AZITHROMYCIN HEUMANN 250 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 262,00 mg Azithromycin-Dihydrat,
entsprechend 250 mg Azithromycin.
AZITHROMYCIN HEUMANN 500 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 524,00 mg Azithromycin-Dihydrat,
entsprechend 500 mg Azithromycin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
AZITHROMYCIN HEUMANN 250 MG FILMTABLETTEN
Weiße, längliche, bikonvexe Filmtabletten geprägt mit „250“ auf
einer Seite.
AZITHROMYCIN HEUMANN 500 MG FILMTABLETTEN
Weiße, längliche, bikonvexe Filmtabletten geprägt mit „500“ auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch
Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind
(siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
-
Infektionen der oberen Atemwege, inklusive Sinusitis, Pharyngitis,
Tonsillitis
-
Infektionen der unteren Atemwege, inklusive Bronchitis und Pneumonie
-
Akute Otitis media
-
Haut- und Weichteilinfektionen
-
Unkomplizierte Genitalinfektionen durch _ Chlamydia trachomatis_ oder
_ Neisseria gonorrhoeae_ (nicht
multiresistente Stämme)
Die offiziellen Leitlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika
sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Seite 2
Azithromycin
unterscheidet
sich
durch
seine
hohe
Gewebeaffinität
von
anderen
Antibiotika.
Die
Gewebekonzentrationen übersteigen die Serumspiegel bis zum 50-Fachen,
und die Halbwertszeiten im
Gewebe
rangieren
zwischen
2
und
4
Tagen.
Aus
diesen
Gründen
besteht
ein
Unterschied
im
Dosierungsschema von Azithromycin Heumann gegenüber anderen
antimikrobiellen Substanzen.
DOSIERUNG
ERWACHSENE, ÄLTERE PATIENTEN UND JUGENDLICHE ÜBER 45 KG
KÖRPERGEWICHT
Dosierung zur Behandlung von:
-
Infektionen der oberen und unteren Atemwege
-
akuter Otitis media
-
Haut- und Weichteilinfektionen
Di