Azithromycin Meda 250 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
29-02-2008
Fachinformation Fachinformation (SPC)
29-02-2008

Wirkstoff:

Azithromycin-Monohydrat

Verfügbar ab:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

INN (Internationale Bezeichnung):

Azithromycin Monohydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Azithromycin-Monohydrat (31187) 255,885 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-12-21

Gebrauchsinformation

                                OBFM1F5E477C01C87C16,
Stand 29.02.2008
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_AZITHROMYCIN MEDA 250 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Azithromycin
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 45 kg
Körpergewicht
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Azithromycin Meda 250 mg Filmtabletten und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Azithromycin Meda 250
mg Filmtabletten beachten?
3.
Wie ist Azithromycin Meda 250 mg Filmtabletten einzunehmen /
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azithromycin Meda 250 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST AZITHROMYCIN MEDA 250 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Azithromycin Meda 250 mg Filmtabletten ist ein Azalid-Antibiotikum aus
der
Gruppe der Makrolide, das empfindliche Bakterien am Wachstum hindert.
Azithromycin Meda 250 mg Filmtabletten wird angewendet zur Behandlung
folgender Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Erreger
hervorgerufen sind
-
Infektionen der oberen Atemwege, inklusive Nebenhöhlenentzündung
(Sinusitis), Rachenentzündung (Pharyngitis) und Entzündung der
Gaumenmandeln (Tonsillitis)
OBFM1F5E477C01C87C16,
Stand 29.02.2008
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-
Infektionen der unteren Atemwege, inklusive Bronchitis
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                OBFM1F8B942A01C87C16 Stand: 29.02.2008
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azithromycin Meda 250 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Azithromycin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 255,885 mg Azithromycin- Monohydrat,
entsprechend 250 mg
Azithromycin
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch
Azithromycin-empfindliche Erreger
hervorgerufen sind:
- Infektionen der oberen Atemwege, inklusive Sinusitis,Pharyngitis,
Tonsillitis (siehe auch
Abschnitt 4.4 )
- Infektionen der unteren Atemwege, inklusive Bronchitis und leichte
bis mittelschwere
ambulant erworbene Pneumonie
- Otitis media
- Haut- und Weichteilinfektionen
- Unkomplizierte Genitalinfektionen durch Chlamydia trachomatis
Die allgemein anerkannten Empfehlungen für den angemessenen Gebrauch
von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Azithromycin
Meda 250 mg
Filmtabletten zu berücksichtigen.
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4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
Erwachsene und Jugendliche über 45 kg Körpergewicht
Dosierung zur Behandlung von
-
_Infektionen der oberen und unteren Atemwege _
-
_Otitis media_
-
_Haut- und Weichteilinfektionen_
Die Gesamtdosis beträgt 1,5 g Azithromycin, die entweder nach dem
3-Tage-
Therapieregime oder dem 5-Tage-Therapieregime eingenommen werden kann.
3-Tage-Therapieregime:
Es werden 3 Tage lang einmal täglich 500 mg Azithromycin eingenommen.
5-Tage-Therapieregime:
Alternativ kann eine 5-Tage-Therapie durchgeführt werden, wobei am 1.
Tag 500 mg
Azithromycin auf einmal und an den folgenden vier Tagen jeweils 250 mg
Azithromycin
täglich eingenommen werden.
Bei der Behandlung von Pneumonien ist die Wirksamkeit von Azithromycin
ausreichend
belegt. In den meisten Fällen erscheint auch die Anwendung des
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