Azithromycin-ratiopharm 200 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Azithromycin-Monohydrat

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Internationale Bezeichnung):

Azithromycin Monohydrate

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Azithromycin-Monohydrat (31187) 204,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-04-24

Gebrauchsinformation

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_AZITHROMYCIN-RATIOPHARM® 200 MG/5 ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER_
_SUSPENSION ZUM EINNEHMEN_
Wirkstoff: Azithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Azithromycin-ratiopharm® 200 mg/5 ml_ und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _Azithromycin-ratiopharm® 200 mg/5 ml_ beachten?
3.  Wie ist _Azithromycin-ratiopharm® 200 mg/5 ml_ einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _Azithromycin-ratiopharm® 200 mg/5 ml_ aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST _AZITHROMYCIN-RATIOPHARM® 200 MG/5 ML_ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
_Azithromycin-ratiopharm® 200 mg/5 ml_ ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer Gruppe von
Antibiotika, die Makrolide genannt werden. Es wird zur Behandlung von Infektionen angewendet, die
durch Bakterien verursacht werden.
Dieses Arzneimittel wird in der Regel verschrieben zur Behandlung von:
-  Infektionen im Brustkorb, wie z. B. Bronchitis und Lungenentzündung
-  Infektionen der Mandeln, des Rachens

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_AZITHROMYCIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 200 MG/5 ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM _
_EINNEHMEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 204,8 mg
Azithromycin-Monohydrat, entsprechend
200 mg Azithromycin.
1 ml der zubereiteten Suspension enthält 40,96 mg
Azithromycin-Monohydrat, entsprechend 40
mg Azithromycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Sucrose: 3,7 g/5 ml
Aspartam (E 951): 0,03 g/5 ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Azithromycin ist angezeigt zur Behandlung der folgenden, durch
Azithromycin-empfindliche
Mikroorganismen verursachten Infektionen (siehe Abschnitte 4.4 und
5.1):
- Akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)
- Akute bakterielle Otitis media (adäquat diagnostiziert)
- Pharyngitis, Tonsillitis
- Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert)
- Leichte bis mäßig schwere ambulant erworbene Pneumonie
- Haut- und Weichteilinfektionen
- Unkomplizierte, durch
_Chlamydia trachomatis_
verursachte Urethritis und Zervizitis
Bei der Anwendung von Antibiotika sind die Resistenzsituation und die
offiziellen/örtlichen
Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung antibakteriell wirksamer
Substanzen zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Azithromycin-ratiopharm_
_®_
_ _
sollte einmal täglich verabreicht werden. Die Suspension kann
zusammen mit Nahrung eingenommen werden.
ERWACHSENE
Bei unkomplizierter, durch
_Chlamydia trachomatis_
verursachter Urethritis und Zervizitis beträgt
die Dosis 1.000 mg als orale Einmaldosis.
Für alle anderen Indikationen beträgt die Gesamtdosis 1.500 mg,
verabreicht über 3 aufeinander
folgende Tage mit 500 mg pro Tag. Alternativ kann die gleiche
Gesamtdosis (1.500 mg) auch
über einen Zeitraum von 5 Tagen verabre