Azithromycin Sandoz für Kinder 200 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Azithromycin-Monohydrat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

Azithromycin Monohydrate

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Azithromycin-Monohydrat (31187) 204,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-03-14

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
AZITHROMYCIN SANDOZ
® FÜR KINDER 200 MG/5 ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Azithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Azithromycin Sandoz für Kinder 200 mg/5 ml und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azithromycin Sandoz für Kinder
200 mg/5
ml beachten?
3.
Wie ist Azithromycin Sandoz für Kinder 200 mg/5 ml einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azithromycin Sandoz für Kinder 200 mg/5 ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AZITHROMYCIN SANDOZ FÜR KINDER 200 MG/5 ML UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azithromycin Sandoz für Kinder 200 mg/5 ml ist ein Antibiotikum. Es
gehört zu einer
Gruppe von Antibiotika, die Makrolide genannt werden. Es wird zur
Behandlung von
Infektionen angewendet, die durch Bakterien verursacht werden.
Dieses Arzneimittel wird in der Regel verschrieben zur Behandlung von:
-
Infektionen im Brustkorb, wie z. B. chronische Bronchitis und
Lungenentzündung
-
Infektionen der Mandeln, des Rachens (Pharyngitis) und der
Nasennebenhöhlen
-
Infektionen der Ohren (akute Otitis media)
-
Haut- und Weichteilinfektionen, mit Ausnahme von infizierten
Brandwunden
-

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azithromycin Sandoz
®
für Kinder 200 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 204,8 mg
Azithromycin-Monohydrat, entsprechend 200
mg Azithromycin.
1 ml der zubereiteten Suspension enthält 40,96 mg
Azithromycin-Monohydrat, entsprechend 40 mg
Azithromycin.
Sonstige Bestandteile: Sucrose 3,7 g/5 ml und Aspartam (E 951) 0,03
g/5 ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Azithromycin Sandoz für Kinder 200 mg/5 ml ist angezeigt zur
Behandlung folgender Infektionen, die
durch Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1):

akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)

akute bakterielle Otitis media (adäquat diagnostiziert)

Pharyngitis, Tonsillitis

akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert)

leichte bis mäßig schwere ambulant erworbene Pneumonie

Haut- und Weichteilinfektionen

unkomplizierte, durch _Chlamydia trachomatis_ verursachte Urethritis
und Zervizitis
Die offiziellen Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von
Antibiotika sind zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNGUND ART DER ANWENDUNG
ERWACHSENE
Bei unkomplizierter, durch _Chlamydia trachomatis_ verursachter
Urethritis und Zervizitis beträgt die
Dosis 1000 mg als orale Einmaldosis.
Für alle anderen Indikationen beträgt die Gesamtdosis 1500 mg,
verabreicht über 3
aufeinanderfolgende Tage mit 500 mg pro Tag. Alternativ kann die
gleiche Gesamtdosis (1500 mg)
auch über einen Zeitraum von 5 Tagen gegeben werden, mit 500 mg am 1.
Tag und anschließend 250
mg an den Tagen 2 bis 5.
Für die Behandlung dieser Patienten stehen auch andere
Darreichungsformen zur Verfügung.
ÄLTERE PATIENTEN
Ältere Patienten erhal