Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Azithromycin-Monohydrat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Azithromycin Monohydrate
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Azithromycin-Monohydrat (31187) 204,8 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-03-14
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für Patienten AZITHROMYCIN SANDOZ ® FÜR KINDER 200 MG/5 ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: Azithromycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Azithromycin Sandoz für Kinder 200 mg/5 ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Azithromycin Sandoz für Kinder 200 mg/5 ml beachten? 3. Wie ist Azithromycin Sandoz für Kinder 200 mg/5 ml einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Azithromycin Sandoz für Kinder 200 mg/5 ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AZITHROMYCIN SANDOZ FÜR KINDER 200 MG/5 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Azithromycin Sandoz für Kinder 200 mg/5 ml ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die Makrolide genannt werden. Es wird zur Behandlung von Infektionen angewendet, die durch Bakterien verursacht werden. Dieses Arzneimittel wird in der Regel verschrieben zur Behandlung von: - Infektionen im Brustkorb, wie z. B. chronische Bronchitis und Lungenentzündung - Infektionen der Mandeln, des Rachens (Pharyngitis) und der Nasennebenhöhlen - Infektionen der Ohren (akute Otitis media) - Haut- und Weichteilinfektionen, mit Ausnahme von infizierten Brandwunden - Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Azithromycin Sandoz ® für Kinder 200 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 204,8 mg Azithromycin-Monohydrat, entsprechend 200 mg Azithromycin. 1 ml der zubereiteten Suspension enthält 40,96 mg Azithromycin-Monohydrat, entsprechend 40 mg Azithromycin. Sonstige Bestandteile: Sucrose 3,7 g/5 ml und Aspartam (E 951) 0,03 g/5 ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Azithromycin Sandoz für Kinder 200 mg/5 ml ist angezeigt zur Behandlung folgender Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert) akute bakterielle Otitis media (adäquat diagnostiziert) Pharyngitis, Tonsillitis akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat diagnostiziert) leichte bis mäßig schwere ambulant erworbene Pneumonie Haut- und Weichteilinfektionen unkomplizierte, durch _Chlamydia trachomatis_ verursachte Urethritis und Zervizitis Die offiziellen Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von Antibiotika sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNGUND ART DER ANWENDUNG ERWACHSENE Bei unkomplizierter, durch _Chlamydia trachomatis_ verursachter Urethritis und Zervizitis beträgt die Dosis 1000 mg als orale Einmaldosis. Für alle anderen Indikationen beträgt die Gesamtdosis 1500 mg, verabreicht über 3 aufeinanderfolgende Tage mit 500 mg pro Tag. Alternativ kann die gleiche Gesamtdosis (1500 mg) auch über einen Zeitraum von 5 Tagen gegeben werden, mit 500 mg am 1. Tag und anschließend 250 mg an den Tagen 2 bis 5. Für die Behandlung dieser Patienten stehen auch andere Darreichungsformen zur Verfügung. ÄLTERE PATIENTEN Ältere Patienten erhal Διαβάστε το πλήρες έγγραφο