Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
VALERIANAE RADIX (AUSZUG)
Sanova Pharma GmbH
N05CM09
VALERIANAE RADIX (excerpt)
40 Stück in Tablettenbehältnis aus Weißblech, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Baldrian
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-04-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BALDRIAN „SANOVA“ NACHTRUHE DRAGEES Wirkstoff: Baldrianwurzelextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Baldrian „Sanova“ Nachtruhe Dragees und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Baldrian „Sanova“ Nachtruhe Dragees beachten? 3. Wie sind Baldrian „Sanova“ Nachtruhe Dragees einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Baldrian „Sanova“ Nachtruhe Dragees aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND BALDRIAN „SANOVA“ NACHTRUHE DRAGEES UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Baldrian „Sanova“ Nachtruhe Dragees sind ein pflanzliches Arzneimittel mit beruhigenden und spannungslösenden Eigenschaften zur Förderung der Schlafbereitschaft. Baldrian „Sanova“ Nachtruhe Dragees werden bei Ein- und Durchschlafstörungen angewendet. Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BALDRIAN „SANOVA“ NACHTRUHE DRAGEES BEACHTEN? BALDRIAN „SANOVA“ NACHTRUHE DRAGEES DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch (üb Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Baldrian „Sanova“ Nachtruhe Dragees 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dragee enthält 300 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (Valerianae_ _ radix, DEV = 3-6 : 1, Auszugsmittel: Ethanol 70% V/V). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 37 mg Lactose (enthalten in Lactose-Monohydrat), 122,8 mg Saccharose, 63,8 mg Glucose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Braune, überzogene Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Ein- und Durchschlafstörungen. Baldrian „Sanova“ Nachtruhe Dragees werden angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:_ 1-2 Dragees eine halbe bis eine Stunde vor dem Schlafengehen. Bei Bedarf zusätzlich 1-2 Dragees zu einem früheren Zeitpunkt im Verlauf des Abends. Tagesmaximaldosis: 4 Dragees. _Kinder_ Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen. Art der Anwendung: Zum Einnehmen. Die Dragees sollen unzerkaut mit ausreichend alkoholfreier Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) eingenommen werden. Dauer der Anwendung Baldrian „Sanova“ Nachtruhe Dragees eignen sich nicht zur Akutbehandlung von Schlafstörungen, da der maximale Effekt erst nach 2-4 Wochen kontinuierlicher Einnahme eintritt. Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder bei kontinuierlicher Einnahme länger als 2 Wochen andauern, sollte ein Arzt aufgesucht werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Seite 2 von 4 Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Kinder Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen. Dieses Arzneimittel enthält Lactose, Saccharose und Glucose Patienten mit der seltenen hereditären Fructose/Ga Lesen Sie das vollständige Dokument