Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Enrofloxacine 150 mg
Bayer Animal Health
QJ01MA90
Enrofloxacin
150 mg
Tablet
Enrofloxacine 150 mg
Oraal gebruik
hond
Enrofloxacin
CTI-code: 180266-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 04007221043447 - CNK-code: 1384387 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 180266-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 180266-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 180266-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04007221030171 - CNK-code: 1255066 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1997-01-27
Bijsluiter – FR versie BAYTRIL FLAVOUR 150 MG BIJSLUITER BAYTRIL FLAVOUR 15 MG, TABLETTEN BAYTRIL FLAVOUR 50 MG, TABLETTEN BAYTRIL FLAVOUR 150 MG, TABLETTEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Duitsland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel Duitsland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Baytril flavour 15 mg, tabletten Baytril flavour 50 mg, tabletten Baytril flavour 150 mg, tabletten 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) _Baytril flavour 15 mg,tabletten_ Enrofloxacin 15 mg - Lactose - Maïszetmeel - Microkristallijn cellulose - Povidone - Magnesiumstearaat - Colloïdaal siliciumdioxide - Artificiële ‘Beef flavour’ q.s.p. tabletta compr. una. _Baytril flavour 50 mg, tabletten_ Enrofloxacin 50 mg - Lactose - Maïszetmeel - Microkristallijn cellulose - Povidone - Magnesiumstearaat - Colloïdaal siliciumdioxide - Artificiële ‘Beef flavour’ q.s.p. tabletta compr. una. _Baytril flavour 150 mg, tabletten_ Enrofloxacin 150 mg - Lactose - Maïszetmeel - Microkristallijn cellulose - Povidone - Magnesiumstearaat - Colloïdaal siliciumdioxide - Artificiële ‘Beef flavour’ q.s.p. tabletta compr. una. 4. INDICATIE(S) Behandeling van wondinfecties en infecties van de urogenitale tractus, van de ademhalingswegen, van het spijsverteringsstelsel en van de huid veroorzaakt door voor enrofloxacin gevoelige micro- organismen. Bijsluiter – FR versie BAYTRIL FLAVOUR 150 MG 5. CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor enrofloxacine of voor andere fluoroquinolonen of voor één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren die epilepsie hebben of epileptische aanvallen vertonen, omdat enrofloxacine het CZS kan stimuleren. Niet gebruiken bij jonge honden tijdens de groei, te Lesen Sie das vollständige Dokument
SKP – NL Versie BAYTRIL FLAVOUR 150 MG 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL BAYTRIL FLAVOUR 15 MG, TABLETTEN BAYTRIL FLAVOUR 50 MG, TABLETTEN BAYTRIL FLAVOUR 150 MG, TABLETTEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: ENROFLOXACIN Baytril flavour 15 mg, tabletten 15 mg Baytril flavour 50 mg, tabletten 50 mg Baytril flavour 150 mg, tabletten 150 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten voor orale toediening. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Honden en katten. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Behandeling van wondinfecties en infecties van de urogenitale tractus, van de ademhalingswegen, van het spijsverteringsstelsel en van de huid veroorzaakt door voor enrofloxacin gevoelige micro- organismen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor enrofloxacine of voor andere fluoroquinolonen of voor één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren die epilepsie hebben of epileptische aanvallen vertonen, omdat enrofloxacine het CZS kan stimuleren. Niet gebruiken bij jonge honden tijdens de groei, te weten bij kleine hondenrassen indien jonger dan 8 maanden, bij grote hondenrassen indien jonger dan 12 maanden en bij zeer grote hondenrassen indien jonger dan 18 maanden. Behandeling van katten tot de leeftijd van 8 weken is tegenaangewezen. Toediening aan andere diersoorten dan deze die geïndiceerd zijn, is tegenaangewezen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Retinotoxische effecten, met inbegrip van blindheid, kunnen bij katten voorkomen wanneer de voorgeschreven dosis wordt overschreden. Vermijd doseringen hoger dan deze voorgeschreven. SKP – NL Versie BAYTRIL FLAVOUR 150 MG 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Bij gebruik van dit product moet rekening worden gehouden worden met het officiële en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële mi Lesen Sie das vollständige Dokument